МЕ ИЗДЕЛИЕ ИЛИ ME СИСТЕМА, СВЯЗАННЫЕ С ПАЦИЕНТОМ

(PATIENT-COUPLED ME EQUIPMENT or ME SYSTEM)

ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА, содержащие не менее одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, физический контакт которой с ПАЦИЕНТОМ создает чувствительную или обрабатываемую точку, необходимую для нормального функционирования ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ и предназначенную (или не предназначенную) для обеспечения пути для передачи электромагнитной энергии при кондуктивной, емкостной или индуктивной связи.

"ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания" от 26.02.2014 г.