МЕ изделие или ME система жизнеобеспечения
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Охрана труда
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
МЕ ИЗДЕЛИЕ ИЛИ ME СИСТЕМА ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
(LIFE-SUPPORTING ME EQUIPMENT or ME SYSTEM)
ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА, которые выполняют по крайней мере одну ФУНКЦИЮ, предназначенную для поддержания жизни или приведения в сознание ПАЦИЕНТА, и нарушение соответствия которой требованиям 6.2.1.10 может с большой вероятностью привести к серьезному вреду или летальному исходу для ПАЦИЕНТА.
