Диагностическая специфичность
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИЧНОСТЬ
(diagnostic specificity)
Способность методики диагностического исследования in vitro распознавать отсутствие целевого маркера конкретной болезни или состояния [5, определение А.3.16].
Примечания
1 Также определяют как процент отрицательных значений в пробах, где целевой маркер, как известно, отсутствует. Информацию относительно описания диагностических функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro см. [5].
2 Диагностическую специфичность выражают процентом (числовой долей, умноженной на 100), рассчитанным как 100, умноженное на число истинно-отрицательных (ИО) значений, деленное на сумму истинно-отрицательных (ИО) и ложно-положительных (ЛП) значений или 100ИО/(ИО+ЛП). Данный расчет основывается на такой организации исследования, при которой у каждого субъекта исследования берут только одну пробу.



