ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

(diagnostic sensitivity)

Способность методики диагностического исследования in vitro идентифицировать присутствие целевого маркера, сочетающегося с конкретной болезнью или состоянием.

Примечания

1 Также определяют как процент положительности в пробах, где должен быть целевой аналит. Информацию с описанием диагностических функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro см. [13].

2 Диагностическую чувствительность также выражают как процент (числовая доля, умноженная на 0 100), рассчитанный путем умножения числа истинно-положительных (ИП) значений на 100 и деления на сумму истинно-положительных (ИП) и ложно-отрицательных (ЛО) значений, или 100ИП/(ИП+ЛО). Данный расчет основывается на такой организации исследования, при которой у каждого субъекта исследования берут только одну пробу.