ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ

(validation of a computerised system)

Документальное подтверждение высокой степени гарантии соответствия компьютеризированной системы определенным характеристикам, а данных, получаемых с помощью этой компьютеризированной системы, - заданному уровню качества и достоверности.

Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 г. N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"

ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ

(validation of a computerised system)

Подтверждение того, что компьютерная система подходит для предусмотренной области применения.