Изделие, предназначенное для клинических испытаний
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
ИЗДЕЛИЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
(device intended for clinical investigation)
Любое изделие, подвергаемое надлежащим спланированным систематическим испытаниям с участием человека для проверки безопасности и/или эффективности.
ИЗДЕЛИЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
Любое изделие, подвергаемое испытаниям квалифицированным медицинским работником в адекватных клинических условиях.
