ИССЛЕДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ

(investigational drug)

Препарат, находящийся в разработке фармацевтической компанией. В рамках настоящего Приложения данный термин имеет более узкое значение по сравнению с используемым в тексте Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза и не включает препараты сравнения и плацебо.

Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

ИССЛЕДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ

Лекарственная форма активного вещества или плацебо, изучаемые или используемые для контроля в клиническом испытании (в т.ч. лекарственное средство, разрешенное к медицинскому применению, если способ его применения отличается от утвержденного; при его использовании по новому показанию или для получения дополнительной информации по утвержденному показанию). [То же, что "изучаемый препарат".]