ИНФОРМАЦИЯ, ПОСТАВЛЯЕМАЯ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ

(information supplied by the manufacturer with medical device)

Вся написанная, напечатанная или графическая информация на медицинском изделии или любом из его контейнеров или упаковок, или прилагаемая к медицинскому изделию, касающаяся его идентификации, технического описания и использования медицинского устройства, кроме отгрузочной документации и рекламного материала.

Примечание 1 - Адаптировано из [3].

Примечание 2 - В некоторых странах информацию, поставляемую изготовителем, называют "маркировка".

"ГОСТ Р ИСО 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям" от 09.12.2009 г.