АКТИВНЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Активные медицинские изделия, предназначенные для представления информации в целях диагностики, контроля лечения или изменения физиологического состояния, состояния заболевания или врожденных дефектов.

Решение Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 г. N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения"

АКТИВНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

Активное МИ, которое предназначено для того, чтобы предоставлять информацию для диагностики, контроля или изменения физиологического состояния, состояния заболевания или врожденных дефектов.

"ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" от 01.11.2012 г.