Серьезное нежелательное событие

Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:

СЕРЬЕЗНОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ СОБЫТИЕ

(serious adverse event)

Нежелательное событие, которое:

a) привело к смерти;

b) вызвало серьезное ухудшение состояния здоровья субъекта клинических испытаний и привело к:

- угрожающему жизни заболеванию или травме;

- стойкому нарушению строения или функций организма;

- госпитализации или продлению сроков текущей госпитализации;