Нежелательное воздействие изделия
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ ИЗДЕЛИЯ
(adverse device effect)
Любая неблагоприятная и непредусмотренная реакция на медицинское изделие.
Примечания:
1. Данное определение включает в себя любое событие, являющееся результатом недостатков или несоответствий, допущенных в инструкциях по эксплуатации или при использовании медицинского изделия.
2. Данное определение включает в себя любое событие, являющееся результатом ошибки пользователя.
