НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА

(Good Clinical Practice; GCP)

Свод этических и научных требований к планированию, проведению, реализации, мониторингу, аудиту, документированию, анализу и представлению результатов клинических исследований, обеспечивающих защиту прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и получение в рамках клинического исследования надежных и достоверных данных.

Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА

(Good Clinical Practice; GCP)

Стандарт планирования, организации, проведения, мониторинга, аудита, документирования клинических исследований, а также анализа и представления их результатов, служащий гарантией достоверности и точности полученных данных и представленных результатов, а также обеспечивающий защиту прав, здоровья и конфиденциальности субъектов исследования.