ИНФОРМАЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ К МЕДИЦИНСКОМУ УСТРОЙСТВУ

(information supplied by the manufacture with the medical device)

Любая написанная, отпечатанная или графическая информация на медицинском оборудовании или вмещающем его контейнере или упаковке, а также сопроводительная информация, касающаяся идентификации, технического описания и применения медицинского изделия, за исключением товаросопроводительной документации и рекламных материалов.

Примечание - В некоторых странах информацию, предоставляемую изготовителем, называют "этикетирование".

"ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета" от 13.12.2011 г.