Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Законодательство России
- Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
- Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании (с изменениями на 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- Законодательство России
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Законодательство России
- Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
- Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании (с изменениями на 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- Законодательство России
- Техэксперт: Экология. Проф
- Законодательство России
- Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
- Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании (с изменениями на 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- Законодательство России
- Техэксперт: Охрана труда
- Нормативные документы по охране труда
- О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании (с изменениями на 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании (с изменениями на 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года)
- Нормативные документы по охране труда
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Всё законодательство России
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки
- Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
- Всё законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Всё законодательство России
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" (с изменениями на 3 июля 2016 года)
- Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки
- Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
- Всё законодательство России
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 февраля 2017 года N 01И-454/17
О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства "Нольпаза®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флаконы стеклянные 5 шт., пачка картонная" производства АО "КРКА, д.д., Ново место" (Словения) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии С68283 (декларация о соответствии N РОСС SI.РА01.Д88201 от 20.01.2017), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп.37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения" до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
