Вы нашли документ, содержащийся в электронной базе документов - "ТЕХЭКСПЕРТ"!
Об отклонении в производстве лекарственного препарата "Мирена®"
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Авиатор
- Техэксперт: Эксплуатация зданий
- Техэксперт: Экология. Проф
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 января 2017 года N 01И-171/17
Об отклонении в производстве лекарственного препарата "Мирена®"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от АО "БАЙЕР", сообщает о выявлении отклонения в производстве лекарственного препарата "Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 час": трубка проводника внутриматочной терапевтической системы перевернута на 180° по отношению к рукоятке и сантиметровая шкала расположена ненадлежащим образом. Реализация потенциально затронутых отклонением серий лекарственного средства остановлена компанией "Байер" по всему миру.
На территорию Российской Федерации ввезен препарат "Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 час" серии TU01BPP производства "Байер Ой" (Финляндия) (регистрационное удостоверение П.N014834/01 от 03.03.2009), потенциально имеющий указанный дефект. Лекарственное средство выпущено в гражданский оборот АО "БАЙЕР" (декларация о соответствии РОСС FI.ФМ15.Д14362 от 31.08.2016).
Скачать документ нельзя - можно заказать Бесплатно! 1 документ
Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*
Часы работы: с Пн по Пт с 8:30 до 17:30 по московскому времени.
или
Посмотреть возможности крупнейшей электронной библиотеки "Техэксперт" - более 8 000 000 документов!
! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!
