На него ссылаются

• В списке элементов: 28
• ISO 25539-1 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 1: Эндоваскулярные протезы - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 15675 Cardiovascular implants and artificial organs - Cardiopulmonary bypass systems - Arterial blood line filtersСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - системы Искусственного кровообращения - сетевые фильтры Артериальной крови
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 15674 Cardiovascular implants and artificial organs - Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bagsСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Твердая кардиотомия / венозные системы водохранилища (с/без фильтром) и мягкие венозные дыхательные мешки
  Карточка документа 
• ISO 7198 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сосудистый протез - Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые пятна - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 4074 Natural rubber latex male condoms — Requirements and test methodsПрезервативы мужчины натурального каучукового латекса — Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• ISO 4074 Natural rubber latex male condoms - Requirements and test methods - Third EditionПрезервативы мужчины натурального каучукового латекса - Требования и методы испытаний - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated “STERILE” Part 2: Requirements for aseptically processed medical devicesОбеззараживание медицинских устройств - Требования для медицинских устройств, которые будут определяться “СТЕРИЛЬНАЯ” Часть 2: Требования для стерильным образом обработанных медицинских устройств
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 15197 In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitusТестовые системы в пробирке-диагностики. Требования к приборам для измерения уровня сахара в крови для собственного применения при диабете mellitus
  Карточка документа 
• CEN EN ISO 14534 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirementsГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Фундаментальные требования
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 8009 Mechanical contraceptives — Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms — Requirements and testsМеханические противозачаточные средства — Допускающий повторное использование естественный и резина силикона противозачаточные диафрагмы — Требования и анализы
  Карточка документа 
• ISO 8009 Mechanical contraceptives - Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms - Requirements and tests - Second EditionМеханические противозачаточные средства - Допускающий повторное использование естественный и резина силикона противозачаточные диафрагмы - Требования и анализы - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14708-1 Implants for Surgery - Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and for Information to be Provided by the Manufacturer - Second EditionИмплантаты для Хирургии - Активные Имплантируемые Медицинские устройства - Часть 1: Общие Требования для Безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет Предоставлена Производителем - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов для здравоохранения. Жидкие химические Sterilisiermittel для медицинских продуктов для неповторимого употребления, при которых используются животные ткани и их дериваты. Требования к характеристике, развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - CORR: July 31, 2010; CORR: November 30, 2010Биологическое суждение медицинских продуктов. Суждение и анализы в рамках системы менеджмента риска - CORR: July 31, в 2010; CORR: Ноябрь 30, в 2010
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 14937 Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов для здравоохранения. Общие требования к характеристике стерилизующего агента и в развитие, Validierung и управление применения процесса стерилизации для медицинских продуктов
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices - Microbiological methods Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization processСтерилизация медицинских продуктов. Микробиологические процессы. Анализы стерильности при определении, Validierung и поддержании процесса стерилизации для медицинских продуктов
  Карточка документа 
• BSI BS EN ISO 14161 Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of resultsСтерилизация продуктов для здравоохранения. Биологические индикаторы. Руководство для подбора, применения и интерпретации выводов
  Карточка документа 
• ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14161 Sterilization of health care products — Biological indicators — Guidance for the selection, use and interpretation of results - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Biological — Руководства для выбора, использования и интерпретации результатов - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• BSI PD CEN/TR 12401 Dentistry - Guidance on the classification of dental devices and accessoriesСтоматология. Руководство для классификации зубных продуктов и оснастки
  Карточка документа 
• ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• BSI BS EN ISO 22523 External limb prostheses and external orthoses Requirements and test methodsВнешние протезы конечностей и внешние Orthesen. Требования и методы испытания
  Карточка документа 
• BSI BS EN 556-1 Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Designated "Sterile" - Part 1: Requirements for Terminally Sterilized Medical Devices - CORR 16728: October 31, 2006Стерилизация медицинских продуктов. Требования к медицинским продуктам, которые характеризуются как СТЕРИЛЬНЫЕ. Требования к медицинским продуктам, которые стерилизовались в конечной упаковке - CORR 16 728: October 31, в 2006
  Карточка документа 
• CEN EN 556-1 Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Designated "Sterile" - Part 1: Requirements for Terminally Sterilized Medical Devices - Incorporating Corrigendum September 2006Стерилизация медицинских устройств - требования для медицинских устройств, которые будут названы «стерильным» - часть 1: требования для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - соединяющийся сентябрь 2006 исправления
  На основе CEN EN 556-1 разработаны ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 (IDT); ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT) 
• ISO TS 15539 Cardiovascular Implants - Endovascular Prostheses - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - эндоваскулярный протез - первый выпуск
  Карточка документа 
• BSI BS ISO 8009-1 Reusable Rubber Contraceptive Diaphragms Part 1: Classification, Sampling and RequirementsНаходящиеся в повторном использовании диафрагмы из резины к предупреждению беременности. Классификация, Probenahme и требования
  Карточка документа