Ссылается на

• В списке элементов: 40
• ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 7198 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сосудистый протез - Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые пятна - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• ASTM F2052 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванной силы смещения на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
  Карточка документа 
• ISO 5840-1 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Сердечные протезы клапана - Часть 1: Общие требования - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11070 Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires - Second EditionБесплодное единственное использование внутрисосудистый introducers, дилататоры и проволочные направители - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F3067 Guide for Radial Loading of Balloon Expandable and Self Expanding Vascular StentsГид для радиальной погрузки растяжимого воздушного шара и сам расширение сосудистых стентов
  Карточка документа 
• ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO TS 17137 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiovascular absorbable implants - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сердечно-сосудистые поглощаемые имплантаты - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO TR 37137 Cardiovascular biological evaluation of medical devices - Guidance for absorbable implants - First EditionСердечно-сосудистая биологическая оценка медицинских устройств - Руководство для поглощаемых имплантатов - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F3044 Test Method for Standard Test Method for Evaluating the Potential for Galvanic Corrosion for Medical ImplantsМетод испытаний для метода стандартной пробы для оценки потенциала для гальванической коррозии для медицинских внедрений
  Карточка документа 
• ASTM F2942 Standard Guide for in vitro Axial, Bending, and Torsional Durability Testing of Vascular StentsТипичный Гид для в пробирке Осевого, Изгиб и Относящееся к скручиванию Тестирование Длительности Сосудистых Стентов
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10555-4 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 4: катетеры дилатации Воздушного шара - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10555-1 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 1: Общие требования - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F2503 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance EnvironmentОбщепринятая практика для того, чтобы отметить медицинские устройства и другие пункты для безопасности в среде магнитного резонанса
  Карточка документа 
• ASTM F640 Standard Test Methods for Determining Radiopacity for Medical UseСтандартные методы испытаний для определения радионепрозрачности для медицинского использования
  Карточка документа 
• ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
  На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) 
• ASTM F2914 Standard Guide for Identification of Shelf-life Test Attributes for Endovascular DevicesТипичный гид для идентификации испытательных признаков срока годности для эндоваскулярных устройств
  Карточка документа 
• ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F2182 REV A Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance ImagingМетод стандартной пробы для измерения радиочастоты вызванное нагревание на или около пассивных внедрений во время магнитно-резонансной томографии
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) 
• ASTM F2119 Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive ImplantsСтандартный метод испытаний для оценки артефактов MR изображения от пассивных имплантатов
  Карточка документа 
• ASTM F2394 Standard Guide for Measuring Securement of Balloon Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery SystemТипичный гид для измерения обеспечения воздушного шара расширяющийся сосудистый стент, смонтированный на системе доставки
  Карточка документа 
• ASTM F2477 Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular StentsСтандартные Методы испытаний для в пробирке Пульсирующего Испытания на долговечность Сосудистых Стентов
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) 
• ISO ISO/IEC 17025 CORR 1 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second editionОбщие требования для компетентности лабораторий тестирования и калибровки ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Второй выпуск
  Карточка документа 
• ISO 17475 CORR 1 Corrosion of metals and alloys — Electrochemical test methods — Guidelines for conducting potentiostatic and potentiodynamic polarization measurements TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - First EditionКоррозия металлов и сплавов — Электрохимических методов испытаний — Инструкций для проведения potentiostatic и potentiodynamic измерений TECHNICAL CORRIGENDUM 1 поляризации - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F2213 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванного вращающего момента на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
  Карточка документа 
• ASTM F746 Standard Test Method for Pitting or Crevice Corrosion of Metallic Surgical Implant MaterialsСтандартный метод испытаний для коррозии точечной коррозии или щели металлических хирургических материалов имплантата
  Карточка документа 
• ISO 16429 Implants for surgery Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods - First EditonИмплантаты для Измерений хирургии потенциала открытой системы для оценки поведения коррозии металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств по расширенным периодам времени - Первый Editon
  Карточка документа 
• ISO 594-2 Conical Fittings with a 6 % (Luer) Taper for Syringes, Needles and Certain Other Medical Equipment - Part 2: Lock Fittings - Second EditionКонические детали с 6% (Luer) тонкая свеча для сиринксов, иглы и определенное другое медицинское оборудование - часть 2: детали замка - второй выпуск
  Карточка документа 
• ASTM G102 Standard Practice for Calculation of Corrosion Rates and Related Information from Electrochemical MeasurementsУтвержденный технологический процесс для вычисления скоростей коррозии и соответствующей информации от электрохимических измерений
  Карточка документа 
• ASTM G61 Standard Test Method for Conducting Cyclic Potentiodynamic Polarization Measurements for Localized Corrosion Susceptibility of Iron-, Nickel-, or Cobalt-Based AlloysСтандартный метод испытаний для проведения циклических измерений поляризации Potentiodynamic для локализованной чувствительности коррозии железа - никель - или сплавы на основе кобальта
  Карточка документа 
• ISO 594-1 Conical Fittings with a 6 % (Luer) Taper for Syringes, Needles and Certain Other Medical Equipment - Part 1: General Requirements - First Edition; CEN EN 20594-1: 1993Конические детали с 6% (Luer) тонкая свеча для сиринксов, иглы и определенное другое медицинское оборудование - часть 1: общие требования - первый выпуск; ЦЭНЬ ЭНЬ 20594-1: 1993
  Карточка документа 
• ASTM G71 Standard Guide for Conducting and Evaluating Galvanic Corrosion Tests in ElectrolytesТипичный гид для проведения и оценки тестов на гальваническую коррозию в электролитах
  Карточка документа