BSI BS EN 45502-1 Active Implantable Medical Devices Part 1: General Requirements for Safety, Marking and Information to be Provided by the Manufacturer
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 18
- CEN EN ISO 9001 Quality management systems - RequirementsСистемы управления качеством - Требования
Карточка документа - CENELEC EN 60601-1-2 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and testsМедицинское электрическое оборудование - Часть 1-2: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Сопутствующий Стандарт: Электромагнитные беспорядки - Требования и тесты
Карточка документа - CENELEC EN 60601-2-27 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-27: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электрокардиографического контрольного оборудования
Карточка документа - IEC 60601-1-2 Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests - Edition 4.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 1-2: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Сопутствующий Стандарт: Электромагнитные беспорядки – Требования и тесты - Выпуск 4.0
Карточка документа - IEC 60601-2-27 CORR 1 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment - Edition 3.0MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Часть 2-27: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электрокардиографического контрольного оборудования - Издание 3.0
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - CORR: July 31, 2010; CORR: November 30, 2010Биологическое суждение медицинских продуктов. Суждение и анализы в рамках системы менеджмента риска - CORR: July 31, в 2010; CORR: Ноябрь 30, в 2010
Карточка документа - IEC 60068-2-14 Environmental testing – Part 2-14: Tests – Test N: Change of temperature - Edition 6.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-14: Тесты – Тест N: Изменение температуры - Издание 6.0
На основе IEC 60068-2-14 разработаны ГОСТ Р 51368-2011 (NEQ); ГОСТ 30630.2.1-2013 (NEQ)ГОСТ 30630.2.1-2013 (NEQ) - CEN EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices - Incorporates Amendment A1: 2013Информация, предоставленная производителем медицинских устройств - Включает Поправку A1: 2013
Карточка документа - CENELEC EN 60068-2-47 Environmental testing Part 2-47: Tests - Mounting of specimens for vibration, impact and similar dynamic testsЧасть 2-47 испытаний на воздействия окружающих условий: Тесты - Монтаж экземпляров для вибрации, влияния и подобных динамических испытаний
Карточка документа - IEC 60068-2-47 Environmental testing – Part 2-47: Tests – Mounting of specimens for vibration, impact and similar dynamic tests - Edition 3.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-47: Тесты – Монтаж экземпляров для вибрации, влияния и подобных динамических испытаний - Издание 3.0
Карточка документа - ISO 8601 Data Elements and Interchange Formats - Information Interchange - Representation of Dates and Times - Third EditionЭлементы данных и форматы обмена - информационный обмен - представление дат и времена - третий выпуск
Карточка документа - IEC 60068-2-17 Basic Environmental Testing Procedures Part 2: Tests - Test Q: Sealing - Edition 4.0Основная часть 2 процедур испытаний на воздействия окружающих условий: тесты - проверяют Q: запечатывание - издание 4.0
Карточка документа - CENELEC EN 60068-2-17 Environmental Testing Part 2: Tests Test Q: SealingЧасть 2 испытаний на воздействия окружающих условий: тест на тесты Q: запечатывание
Карточка документа - CENELEC EN 60801-2 Electromagnetic Compatibility for Industrial-Process Measurement and Control Equipment Part 2: Electrostatic Discharge RequirementsЭлектромагнитная совместимость для части 2 оборудования измерения и оборудования контроля производственного процесса: требования электростатического разряда
Карточка документа - CENELEC HD 323.2.33 S1 Basic Environmental Testing Procedures Part 2: Tests Guidance on Change of Temperature TestsОсновная часть 2 процедур испытаний на воздействия окружающих условий: испытательное руководство на изменении температурных тестов
Карточка документа - CENELEC HD 323.2.56 S1 Basic Environmental Testing Procedures Part 2: Tests Test Cb; Damp Heat, Steady State, Primarily for EquipmentОсновная часть 2 процедур испытаний на воздействия окружающих условий: тест на тесты Cb; влажное тепло, устойчивое состояние, прежде всего для оборудования
Карточка документа - EU 89/341/EEC Council Directive Amending Directives 65/ 65/EEC, 75/318/EEC and 75/319/EEC on the Approximation of Provisions Laid Down by Law, Regulation or Administrative Action Relating to Proprietary Medicinal ProductsДиректива совета, Исправляющая Директивы 65 / 65/EEC, 75/318/EEC и 75/319/EEC по Приближению Условий, Установленных согласно Закону, Регулированию или Административному Действию, Касающемуся Собственных Лекарственных продуктов
Карточка документа - IEC 60068-2-33 AMD 1 Amendment 1 Basic Environmental Testing Procedures Part 2: Tests - Guidance on Change of Temperature Tests - Edition 1.0Поправка 1 основная экологическая часть 2 процедур проверки: тесты - руководство на изменении температурных тестов - издание 1.0
Карточка документа
