Ссылается на

• В списке элементов: 46
• ISO 25539-1 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 1: Эндоваскулярные протезы - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 5840-2 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes (ISO 5840-2:2015)Сердечно-сосудистые имплантаты - Кардиальный протез клапана - Часть 2: Хирургически внедренные замены сердечного клапана (5840-2:2015 ISO)
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)Стерилизация продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 2: Установление стерилизационной дозы (11137-2:2013 ISO)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)Обеззараживание продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств (11137-1:2006 ISO, включая AMD 1:2013)
  Карточка документа 
• ISO 22442-2 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 2: Контроль над сорсингом, коллекцией и обработкой - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F2052 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванной силы смещения на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
  Карточка документа 
• ISO 5840-2 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Сердечные протезы клапана - Часть 2: Хирургическим путем внедренные замены сердечного клапана - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements - Third EditionОснащение для использования в сотрудничестве с неактивными хирургическими имплантатами - Общими требованиями - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11607-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014)Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов - часть 2: Validierungsanforderungen в процессы формотворчества, Siegelung и Zusammenstellens (ИЗО 11607-2:2006 + Amd 1:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11607-2:2006 + A1:2014
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов - часть 1: Требования к материалам, стерильным системам барьера и системам упаковки (ИЗО 11607-1:2006 + Amd 1:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11607-1:2009 + A1:2014
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11135 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Ethylenoxid - требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 11135:2014)
  Карточка документа 
• ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
  Карточка документа 
• ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 62366 Medical devices – Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.1; Consolidated Reprint; Includes Redline VersionМедицинские устройства – Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка; Включает Проводят практику «красной черты» Версия
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 5840-3 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques (ISO 5840-3:2013)Сердечные имплантаты и имплантаты сосуда - протезы сердечного клапана - часть 3: Минимально-инвазивными методами имплантированная замена клапанов сердца (ИЗО 5840-3:2013)
  Карточка документа 
• ASTM F2503 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance EnvironmentОбщепринятая практика для того, чтобы отметить медицинские устройства и другие пункты для безопасности в среде магнитного резонанса
  Карточка документа 
• ISO TS 17665-3 Sterilization of health care products — Moist heat — Part 3: Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization - First edition; Includes Additional ContentСтерилизация продуктов здравоохранения — Влажное тепло — Часть 3: Руководство на обозначении медицинского устройства к семейству продуктов и категории обработки для стерилизации паром - Первый выпуск; Включает Дополнительное Содержание
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012Медицинские продукты - применение менеджмента риска на медицинские продукты (ИЗО 14971:2007, исправленная формулировка в 2007-10-01); немецкая формулировка EN ИЗО 14971:2012
  Карточка документа 
• ISO 5840-3 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques - First editionСердечно-сосудистые имплантаты — Кардиальный протез клапана — Часть 3: замены Сердечного клапана, имплантируемые транскатетерными методами - Первый выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements (ISO 14630:2012); German version EN ISO 14630:2012Неактивные хирургические имплантаты - Общие требования (ИЗО 14630:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 14630:2012
  Карточка документа 
• ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
  На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) 
• DIN EN ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011)Клинический анализ медицинских продуктов человеку - Хорошая клиническая практика (ИЗО 14155:2011 + Cor. 1:2011); немецкая формулировка EN ИЗО 14155:2011 + AC:2011
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2011)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Жидкие химические Sterilisiermittel для медицинских продуктов для неповторимого употребления, при которых используются животные ткани и их дериваты - требования к характеристике, развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 14160:2011)
  Карточка документа 
• ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO TS 12417 Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы — Сосудистые продукты сочетания лекарств устройства - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ASTM F2182 REV A Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance ImagingМетод стандартной пробы для измерения радиочастоты вызванное нагревание на или около пассивных внедрений во время магнитно-резонансной томографии
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14937 Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Общие требования к характеристике стерилизующего агента и в развитие, Validierung и управление применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 14937:2009)
  Карточка документа 
• ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) 
• ISO TS 17665-2 Sterilization of health care products — Moist heat — Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Влажное тепло — Часть 2: Руководство на применении ISO 17665-1 - Первый Выпуск
  На основе ISO TS 17665-2 разработан ГОСТ Р 56893-2016 (IDT)ГОСТ Р 56893-2016 (IDT) 
• ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents - First EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные — Часть 3: Проверка устранения и/или деактивации вирусов и агентов передающейся губкообразной энцефалопатии (TSE) - Первый Выпуск
  На основе ISO 22442-3 разработан ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT) 
• ASTM F2119 Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive ImplantsСтандартный метод испытаний для оценки артефактов MR изображения от пассивных имплантатов
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• DIN EN ISO 17665-1 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Влажный жар - часть 1: Требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 17665-1:2006)
  Карточка документа 
• ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) 
• ISO ISO/IEC 17025 CORR 1 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second editionОбщие требования для компетентности лабораторий тестирования и калибровки ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Второй выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-3 Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006)Стерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 3: Руководство на дозиметрических аспектах (11137-3:2006 ISO)
  Карточка документа 
• ASTM F2213 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванного вращающего момента на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
  Карточка документа 
• ISO 11137-3 Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First Edition; Together with ISO 11137-1 and ISO 11137-2 supersedes ISO 11137:1995Стерилизация Части 3 Излучения продуктов здравоохранения: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск; Вместе с ISO 11137-1 и ISO 11137-2 заменяет ISO 11137:1995
  На основе ISO 11137-3 разработан ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT) 
• ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
  Карточка документа 
• ISO 532 Acoustics - Method for Calculating Loudness Level - First EditionАкустика - метод для вычисления уровня громкости - первый выпуск
  Карточка документа