DANSK - Dansk Standard

Cardiovascular implants and artificial organs – Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
 N DS DS/ISO 15674

Annotation

ISO 15674:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems and soft venous reservoir bags intended for use as a blood reservoir during cardiopulmonary bypass (CPB) surgery. It applies only to the blood reservoir aspects for multifunctional systems which can have integral parts such as blood-gas exchangers (oxygenators), blood filters, defoamers, blood pumps, etc.

Автоматический перевод:

Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы – Твердая кардиотомия / венозные системы водохранилища (с/без фильтром) и мягкие венозные дыхательные мешки

ISO 15674:2016 определяет требования для стерильного, единственного использования, экстракорпоральной твердой кардиотомии / венозных систем водохранилища и мягких венозных дыхательных мешков, предназначенных для использования в качестве водохранилища крови во время искусственного кровообращения (CPB) хирургия. Это применяется только к аспектам водохранилища крови для многофункциональных систем, которые могут иметь неотъемлемые части, такие как обменники газа крови (оксигенаторы), фильтры крови, defoamers, кровяные насосы, и т.д.