DANSK - Dansk Standard

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015)
 N DS DS/EN ISO 3826-4

Annotation

This part of EN ISO 3826 specifies requirements, including performance requirements, for apheresis blood bag systems with integrated features. Apheresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this document. The integrated features refer to: -- needle stick protection device; -- leucocyte filter; -- sterile barrier filter; -- pre-collection sampling device; -- red blood cell storage bag; -- plasma storage bag; -- platelet storage bag; -- polymorphonucleic (stem) cell storage bag; -- post collection sampling devices; -- connections for storage solutions, anticoagulant and replacement fluid. This part of ISO 3826 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. This part of ISO 3826 can be used on automated or semi-automated blood collection systems.

Автоматический перевод:

Пластмассы разборные контейнеры для человеческих компонентов крови и крови - Часть 4: системы мешка крови Аферезиса с интегрированными особенностями (3826-4:2015 ISO)

Эта часть EN ISO 3826 определяет требования, включая эксплуатационные требования, для систем мешка крови аферезиса с интегрированными особенностями. Системы мешка крови аферезиса не должны содержать все интегрированные особенности, идентифицированные в этом документе. Интегрированные особенности относятся к: - прокалывают иглой защитное устройство палки; - фильтр лейкоцита; - стерильный фильтр барьера; - устройство выборки перед накоплением; - мешок хранения эритроцита; - плазменный мешок хранения; - мешок хранения тромбоцита; - polymorphonucleic (стволовой) мешок хранения клетки; - отправляют устройства выборки накопления; - связи для решений для хранения, противосвертывающего средства и жидкости замены. Эта часть ISO 3826 определяет, что дополнительные требования для систем мешка крови раньше собирали переменные количества компонентов крови или клеток аферезисом. Эта часть ISO 3826 может использоваться на автоматизированных или полуавтоматических системах взятия крови.