DIN EN ISO 12417-1 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular device-drug combination products - Part 1: General requirements (ISO 12417-1:2015)
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- ASTM F441/F441M Standard Specification for Chlorinated Poly(Vinyl Chloride) (CPVC) Plastic Pipe, Schedules 40 and 80
- ASTM D1785 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Pipe, Schedules 40, 80, and 120
- ASTM F480 Standard Specification for Thermoplastic Well Casing Pipe and Couplings Made in Standard Dimension Ratios (SDR), SCH 40 and SCH 80
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM F480 Standard Specification for Thermoplastic Well Casing Pipe and Couplings Made in Standard Dimension Ratios (SDR), SCH 40 and SCH 80
- ASTM D1785 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Pipe, Schedules 40, 80, and 120
- 23
- ASTM F441/F441M Standard Specification for Chlorinated Poly(Vinyl Chloride) (CPVC) Plastic Pipe, Schedules 40 and 80
- ASTM D1785 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Pipe, Schedules 40, 80, and 120
- ASTM F480 Standard Specification for Thermoplastic Well Casing Pipe and Couplings Made in Standard Dimension Ratios (SDR), SCH 40 and SCH 80
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM F480 Standard Specification for Thermoplastic Well Casing Pipe and Couplings Made in Standard Dimension Ratios (SDR), SCH 40 and SCH 80
- ASTM D1785 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Pipe, Schedules 40, 80, and 120
- ASTM F441/F441M Standard Specification for Chlorinated Poly(Vinyl Chloride) (CPVC) Plastic Pipe, Schedules 40 and 80
- ASTM D1785 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Pipe, Schedules 40, 80, and 120
- ASTM F480 Standard Specification for Thermoplastic Well Casing Pipe and Couplings Made in Standard Dimension Ratios (SDR), SCH 40 and SCH 80
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM F480 Standard Specification for Thermoplastic Well Casing Pipe and Couplings Made in Standard Dimension Ratios (SDR), SCH 40 and SCH 80
- ASTM F480 Standard Specification for Thermoplastic Well Casing Pipe and Couplings Made in Standard Dimension Ratios (SDR), SCH 40 and SCH 80
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM D2122 Standard Test Method for Determining Dimensions of Thermoplastic Pipe and Fittings
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM F2390 Standard Specification for Poly(Vinyl Chloride) (PVC) Plastic Drain, Waste, and Vent (DWV) Pipe and Fittings Having Post-Industrial Recycle Content
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM F412 Standard Terminology Relating to Plastic Piping Systems
- ASTM D2105 Standard Test Method for Longitudinal Tensile Properties of “Fiberglass” (Glass-Fiber- Reinforced Thermosetting-Resin) Pipe and Tube
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E4 Standard Practices for Force Verification of Testing Machines
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E855 Standard Test Methods for Bend Testing of Metallic Flat Materials for Spring Applications Involving Static Loading
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E691 Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method
- ASTM E70 Standard Test Method for pH of Aqueous Solutions With the Glass Electrode
- ULC CAN/ULC-S563-06 STANDARD FOR CATEGORY 3 FILM-FORMING FLUOROPROTEIN (FFFP) FOAM LIQUID CONCENTRATES - Second Edition
- ULC ULC-S564-06 STANDARD FOR CATEGORIES 1 AND 2 FOAM LIQUID CONCENTRATES - Second Edition
- ULC CAN/ULC-S560-06 STANDARD FOR CATEGORY 3 AQUEOUS FILM-FORMING FOAM (AFFF) LIQUID CONCENTRATES - Second Edition
- ASTM F441/F441M Standard Specification for Chlorinated Poly(Vinyl Chloride) (CPVC) Plastic Pipe, Schedules 40 and 80
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 78
- ISO 25539-1 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 1: Эндоваскулярные протезы - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-6 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 6. исследование местного действия после имплантации - третье издание
Карточка документа - ISO 5832-7 Implants for surgery - Metallic materials - Part 7: Forgeable and cold-formed cobaltchromium- nickel-molybdenum-iron alloyИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 7: Ковкий и сформированный простудой cobaltchromium-сплав железа молибдена никеля
Карточка документа - ISO 7199 Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) - Third EditionСердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - обменники Газа крови (оксигенаторы) - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-3 Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy - Fourth EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 3: Выделанный титан сплав с 4 ванадиями с 6 алюминиями - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 7198 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сосудистый протез - Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые пятна - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-1 Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel - Fifth EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 1: Выделанная нержавеющая сталь - Пятый Выпуск
Карточка документа - ASTM B117 Standard Practice for Operating Salt Spray (Fog) ApparatusУтвержденный технологический процесс для работы солевым туманом (туман) прибор
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ASTM F2052 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванной силы смещения на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
Карточка документа - ISO TR 10993-33 Biological evaluation of medical devices - Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity - Supplement to ISO 10993-3 - First EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 33: Руководство на анализах для оценки генотоксичности - Добавки к ISO 10993-3 - Первый Выпуск
Карточка документа - ASTM D638 Standard Test Method for Tensile Properties of PlasticsМетод стандартной пробы для растяжимых свойств пластмассы
Карточка документа - ISO 11070 Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires - Second EditionБесплодное единственное использование внутрисосудистый introducers, дилататоры и проволочные направители - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 3: Анализы на генотоксичность, онкогенность и репродуктивную токсичность - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-11 Implants for surgery - Metallic materials - Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy - Second EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 11: Выделанный 6 алюминия титана сплав с 7 ниобиями - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-4 Implants for surgery - Metallic materials - Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy - Third EditionИмплантаты для хирургии - Металлические материалы - Часть 4: литейный сплав молибдена хрома кобальта - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 5841-2 Implants for Surgery - Cardiac Pacemakers - Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads - Third EditionИмплантаты для хирургии - пейсмекеры - часть 2: создание отчетов клинического эффекта населения импульсных генераторов или ведет - третий выпуск
Карточка документа - ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO TS 17137 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiovascular absorbable implants - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сердечно-сосудистые поглощаемые имплантаты - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 10555-4 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 4: катетеры дилатации Воздушного шара - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10555-3 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 3: Central venous catheters - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 3: Центральные венозные катетеры - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10555-1 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 1: Общие требования - Второй Выпуск
Карточка документа - ASTM F2503 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance EnvironmentОбщепринятая практика для того, чтобы отметить медицинские устройства и другие пункты для безопасности в среде магнитного резонанса
Карточка документа - ISO 25539-2 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents Part 2: Vascular stent - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 2: Сосудистая Часть 2 стентов: Сосудистый стент - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) - ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 12: Подготовка пробы и справочные материалы - Четвертый Выпуск
На основе ISO 10993-12 разработан ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT) - ISO 25539-3 Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты — Эндоваскулярные устройства — Часть 3: фильтры Полой вены - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
Карточка документа - ASTM F2182 REV A Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance ImagingМетод стандартной пробы для измерения радиочастоты вызванное нагревание на или около пассивных внедрений во время магнитно-резонансной томографии
Карточка документа - ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 10: Анализы на раздражение и сенсибилизацию кожи - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 13960 Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Plasmafilters - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы — Plasmafilters - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-13 Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 13: Идентификация и определение количества продуктов ухудшения от полимерных медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-13 разработан ГОСТ ISO 10993-13-2016 (IDT)ГОСТ ISO 10993-13-2016 (IDT) - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-16 Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 16: Toxicokinetic изучают дизайн для продуктов ухудшения и leachables - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-16 разработан ГОСТ ISO 10993-16-2016 (IDT)ГОСТ ISO 10993-16-2016 (IDT) - ISO 15223-2 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation - First editionМедицинские устройства — Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться — Часть 2: развитие Символа, выбор и проверка - Первый выпуск
На основе ISO 15223-2 разработан ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 (IDT) - ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 9: Зубной мост для идентификации и определения количества потенциальных продуктов ухудшения - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-9 разработан ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT) - ISO 10993-7 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 7: остатки TECHNICAL CORRIGENDUM 1 стерилизации Оксида этилена - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) - ASTM F2079 Standard Test Method for Measuring Intrinsic Elastic Recoil of Balloon-Expandable StentsСтандартный метод испытаний для измерения внутренней эластической тяги расширяющихся воздушным шаром стентов
Карточка документа - ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Анализы на в пробирке цитотоксичность - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-12 CORR 1 Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionИмплантаты для хирургии — Металлические материалы — Часть 12: Выделанный TECHNICAL CORRIGENDUM 1 сплава молибдена хрома кобальта - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 5832-14 Implants for surgery — Metallic materials — Part 14: Wrought titanium 15-molybdenum 5-zirconium 3-aluminium alloy - First EditionИмплантаты для хирургии — Металлические материалы — Часть 14: Выделанный титан сплав с 3 алюминием с 5 циркониями с 15 молибденами - Первый Выпуск
Карточка документа - ASTM F2119 Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive ImplantsСтандартный метод испытаний для оценки артефактов MR изображения от пассивных имплантатов
Карточка документа - ASTM F2394 Standard Guide for Measuring Securement of Balloon Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery SystemТипичный гид для измерения обеспечения воздушного шара расширяющийся сосудистый стент, смонтированный на системе доставки
Карточка документа - ISO 5832-9 Implants for surgery — Metallic materials — Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel - Second EditionИмплантаты для хирургии — Металлические материалы — Часть 9: Вызванная высокая нержавеющая сталь азота - Второй Выпуск
На основе ISO 5832-9 разработан ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 (IDT) - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ASTM F2081 Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular StentsТипичный гид для характеристики и представления размерных признаков сосудистых стентов
Карточка документа - ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) - ISO ISO/IEC 17025 CORR 1 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second editionОбщие требования для компетентности лабораторий тестирования и калибровки ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Второй выпуск
Карточка документа - ISO 10993-11 Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity - Second EditionБиологическая оценка Части 11 медицинских устройств: Анализы на системную токсичность - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-11 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-11-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-11-2011 (IDT) - ISO TS 10993-20 Biological evaluation of medical devices Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices - First EditionБиологическая оценка Части 20 медицинских устройств: Принципы и методы для тестирования immunotoxicology медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO TS 10993-20 разработаны ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (IDT); ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 (IDT)ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 (IDT) - ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements - Second EditionБиологическая оценка Части 2 медицинских устройств: требования Защиты животных - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-2 разработан ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (IDT) - ISO 10993-4 AMD 1 Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood AMENDMENT 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских приборов — Часть 4. исследование изделий, взаимодействующих с поправкой крови 1 - второе издание
Карточка документа - ISO TS 10993-19 Biological evaluation of medical devices Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials - First EditionБиологическая оценка Части 19 медицинских устройств: физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов - Первый Выпуск
На основе ISO TS 10993-19 разработаны ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (IDT); ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 (IDT)ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 (IDT) - ISO 17475 CORR 1 Corrosion of metals and alloys — Electrochemical test methods — Guidelines for conducting potentiostatic and potentiodynamic polarization measurements TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - First EditionКоррозия металлов и сплавов — Электрохимических методов испытаний — Инструкций для проведения potentiostatic и potentiodynamic измерений TECHNICAL CORRIGENDUM 1 поляризации - Первый Выпуск
Карточка документа - ASTM F2213 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванного вращающего момента на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
Карточка документа - ISO 5832-5 Implants for surgery Metallic materials Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy - Third EditionИмплантаты для хирургии Металлическая Часть 5 материалов: Выделанный сплав никеля вольфрама хрома кобальта - Третий Выпуск
На основе ISO 5832-5 разработан ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 5832-5-2010 (IDT) - ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices Part 18: Chemical characterization of materials - First EditionБиологическая оценка Части 18 медицинских устройств: Химическая характеристика материалов - Первый Выпуск
На основе ISO 10993-18 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-18-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-18-2011 (IDT) - ISO 16428 Implants for surgery Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices - First editionИмплантаты для Испытательных решений для хирургии и окружающие условия для статических и динамических испытаний на коррозийную стойкость на имплантируемых материалах и медицинских устройствах - Первый выпуск
На основе ISO 16428 разработан ГОСТ Р ИСО 16428-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО 16428-2014 (IDT) - ISO 5840 Cardiovascular Implants - Cardiac Valve Prostheses - Fourth EditionСердечно-сосудистые имплантаты - сердечные протезы клапана - четвертый выпуск
На основе ISO 5840 разработаны ГОСТ Р 52999.1-2008 (NEQ); ГОСТ Р 52999.2-2009 (NEQ); ГОСТ Р 52999.3-2009 (NEQ); ГОСТ 31618.1-2012 (NEQ); ГОСТ 31618.2-2012 (NEQ); ГОСТ 31618.3-2012 (NEQ)ГОСТ 31618.3-2012 (NEQ) - ASTM F746 Standard Test Method for Pitting or Crevice Corrosion of Metallic Surgical Implant MaterialsСтандартный метод испытаний для коррозии точечной коррозии или щели металлических хирургических материалов имплантата
Карточка документа - ISO TR 14283 Implants for surgery Fundamental principles - Second EditionИмплантаты для Основных принципов хирургии - Второй Выпуск
На основе ISO TR 14283 разработан ГОСТ Р 57386-2017 (IDT)ГОСТ Р 57386-2017 (IDT) - ISO 16429 Implants for surgery Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods - First EditonИмплантаты для Измерений хирургии потенциала открытой системы для оценки поведения коррозии металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств по расширенным периодам времени - Первый Editon
Карточка документа - ISO 10993-17 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 17: Establishment of Allowable Limits for Leachable Substances - First EditionБиологическая оценка медицинских устройств - часть 17: учреждение допустимых пределов для веществ Leachable - первый выпуск
На основе ISO 10993-17 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-17-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-17-2011 (IDT) - ISO 10555-2 CORR Sterile, Single-Use Intravascular Catheters - Part 2: Angiographic Catheters - First EditionСтерильный, Однократного Применения, Катетеры Внутрисосудистые - Часть 2: Ангиографические Катетеры - Первое Издание
Карточка документа - ISO 10993-14 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 14: Identification and Quantification of Degradation Products from Ceramics - First EditionБиологическая оценка медицинских устройств - часть 14: идентификация и определение количества продуктов ухудшения от керамики - первый выпуск
На основе ISO 10993-14 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-14-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-14-2011 (IDT) - ISO 16054 Implants for Surgery - Minimum Data Sets for Surgical Implants - First EditionИмплантаты для хирургии - минимальные наборы данных для хирургических имплантатов - первый выпуск
На основе ISO 16054 разработан ГОСТ Р ИСО 16054-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 16054-2013 (IDT) - ISO 10993-15 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 15: Identification and Quantification of Degradation Products from Metals and Alloys - First EditionБиологическая Оценка медицинских устройств - часть 15-Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов - первое издание
На основе ISO 10993-15 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-15-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-15-2011 (IDT) - ISO TS 15539 Cardiovascular Implants - Endovascular Prostheses - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - эндоваскулярный протез - первый выпуск
Карточка документа - ISO 15814 Implants for Surgery - Copolymers and Blends Based on Polylactide - In Vitro Degradation Testing - First EditionИмплантаты для хирургии - сополимеры и смешения на основе полилактида - в пробирке тестирования ухудшения - первый выпуск
Карточка документа - ISO 5832-2 Implants for Surgery - Metallic Materials - Part 2: Unalloyed Titanium - Third EditionИмплантаты для хирургии - металлические материалы - часть 2: чистый титан - третий выпуск
На основе ISO 5832-2 разработан ГОСТ Р ИСО 5832-2-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО 5832-2-2014 (IDT) - ISO 5832-8 Implants for Surgery - Metallic Materials - Part 8: Wrought Cobalt-Nickel-Chromium-Molybdenum-Tungsten-Iron Alloy - Second EditionИмплантаты для хирургии - металлические материалы - часть 8: вызванный Cobalt-Nickel-Chromium-Molybdenum-Tungsten-Iron сплав - второй выпуск
На основе ISO 5832-8 разработаны ГОСТ Р ИСО 5832-8-2010 (IDT); ГОСТ 31624-2012 (NEQ)ГОСТ 31624-2012 (NEQ) - ISO 5832-6 Implants for Surgery - Metallic Materials - Part 6: Wrought Cobalt-Nickel-Chromium-Molybdenum Alloy - Second EditionИмплантаты для хирургии - металлические материалы - часть 6: выделанный сплав молибдена хрома никеля кобальта - второй выпуск
На основе ISO 5832-6 разработаны ГОСТ Р 51396-99 (NEQ); ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 (IDT); ГОСТ 31624-2012 (NEQ)ГОСТ 31624-2012 (NEQ) - ISO 13781 Poly(L-lactide) Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants - In Vitro Degradation Testing - First EditionСмолы Poly(L-lactide) и изготовленные формы для хирургических внедрений - в пробирке тестирования деградации - первый выпуск
На основе ISO 13781 разработан ГОСТ Р ИСО 13781-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13781-2011 (IDT) - ASTM G102 Standard Practice for Calculation of Corrosion Rates and Related Information from Electrochemical MeasurementsУтвержденный технологический процесс для вычисления скоростей коррозии и соответствующей информации от электрохимических измерений
Карточка документа - ASTM G61 Standard Test Method for Conducting Cyclic Potentiodynamic Polarization Measurements for Localized Corrosion Susceptibility of Iron-, Nickel-, or Cobalt-Based AlloysСтандартный метод испытаний для проведения циклических измерений поляризации Potentiodynamic для локализованной чувствительности коррозии железа - никель - или сплавы на основе кобальта
Карточка документа
