Ссылается на

• В списке элементов: 26
• ISO 10993-6 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 6. исследование местного действия после имплантации - третье издание
  Карточка документа 
• ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 13408-1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)Стерильная обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования (13408-1:2008 ISO, включая AMD 1:2013)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)Обеззараживание продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств (11137-1:2006 ISO, включая AMD 1:2013)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014Упаковки для стерилизуемых в конечной упаковке медицинских продуктов - часть 1: Требования к материалам, стерильным системам барьера и системам упаковки (ИЗО 11607-1:2006 + Amd 1:2014); немецкая формулировка EN ИЗО 11607-1:2009 + A1:2014
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 11135 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Ethylenoxid - требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 11135:2014)
  Карточка документа 
• ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices; German version EN 1041:2008+A1:2013Предоставление информации благодаря производителю медицинских продуктов; немецкая формулировка EN 1041:2008+A1:2013
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 20857 Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857:2010)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Сухой жар - требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 20857:2010)
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012Медицинские продукты - применение менеджмента риска на медицинские продукты (ИЗО 14971:2007, исправленная формулировка в 2007-10-01); немецкая формулировка EN ИЗО 14971:2012
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements (ISO 14630:2012); German version EN ISO 14630:2012Неактивные хирургические имплантаты - Общие требования (ИЗО 14630:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 14630:2012
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2012)Медицинские изделия - надписи На медицинских изделий, используемый обозначения, маркировка и поставляя информацию - часть 1: общие требования (ISO 15223-1:2012)
  Карточка документа 
• ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
  На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) 
• DIN EN ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011)Клинический анализ медицинских продуктов человеку - Хорошая клиническая практика (ИЗО 14155:2011 + Cor. 1:2011); немецкая формулировка EN ИЗО 14155:2011 + AC:2011
  Карточка документа 
• ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 20857 Sterilization of health care products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Сухое тепло — Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 20857 разработан ГОСТ Р ИСО 20857-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 20857-2016 (IDT) 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 1: Суждение и анализы в рамках системы менеджмента риска (ИЗО 10993-1:2009)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-6 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 6: Анализы на локальные эффекты после имплантаций (ИЗО 10993-6:2007)
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• DIN EN ISO 17665-1 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Влажный жар - часть 1: Требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 17665-1:2006)
  Карточка документа 
• DIN EN ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 2: Определения защиты животных (ИЗО 10993-2:2006)
  Карточка документа 
• ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) 
• ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements - Second EditionБиологическая оценка Части 2 медицинских устройств: требования Защиты животных - Второй Выпуск
  На основе ISO 10993-2 разработан ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (IDT)