DANSK - Dansk Standard

Ophthalmic implants - Ocular endotamponades (ISO 16672:2015)
 N DS DS/EN ISO 16672

Annotation

This International Standard applies to ocular endotamponades (OE), a group of non-solid implants used in ophthalmology to flatten and position a detached retina onto the choroid, or to tamponade the retina. With regard to the safety and efficacy of OE, this International Standard specifies requirements for their intended performance, design attributes, pre-clinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and the information supplied by the manufacturer.

Автоматический перевод:

Глазные имплантаты - Глазные эндотампонады (ISO 16672:2015)

Этот Международный стандарт относится к глазным эндотампонадам (OE), группе нетвердых имплантатов, используемых в офтальмологии, чтобы сгладить и поместить отслойку сетчатки на сосудистую оболочку, или к тампонаде сетчатка. Относительно безопасности и эффективности OE этот Международный стандарт определяет требования для их намеченной производительности, признаков дизайна, преклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки продукта, маркировки продукта и информации, предоставленной производителем.