DS DS/EN ISO 8537 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- CEN EN ISO 8537 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
- 11
- CEN EN ISO 8537 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
- 11.040
- CEN EN 13718-2 Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements of air ambulances
- CEN EN 13718-2 Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements of air ambulances
- Картотека зарубежных и международных стандартов
DANSK - Dansk Standard
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
N DS DS/EN ISO 8537
Annotation
ISO 8537:2016 specifies requirements and test methods for empty, sterile, single-use syringes, with or without needles, made of plastic materials and intended solely for the injection of insulin, with which the syringes are filled by the end user. This International Standard covers syringes intended for single-use only in humans and with insulins of various concentrations. The insulin syringes specified in this International Standard are intended for use (i.e. insulin injection) immediately after filling and are not intended to contain insulin for extended periods of time. ISO 8537:2016 excludes single-use syringes made of glass, syringes for use with power-driven syringe pumps, syringes that are pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit intended for filling by a pharmacist).
Автоматический перевод:
Стерильные сиринксы единственного использования, с или без иглы, для инсулина
ISO 8537:2016 определяет требования и методы испытаний для пустого, стерильного, сиринксов единственного использования, с или без игл, сделанных из пластмассовых материалов и предназначенных только для инъекции инсулина, которым сиринксы заполнены конечным пользователем. Этот Международный стандарт покрывает сиринксы, предназначенные для единственного использования только у людей и с инсулинами различных концентраций. Шприцы для инсулина, определенные в этом Международном стандарте, предназначены для использования (т.е. инъекция инсулина) немедленно после заполнения и не предназначены, чтобы содержать инсулин в течение длительных периодов времени. ISO 8537:2016 исключает сделанные из стекла сиринксы единственного использования, сиринксы для использования с насосами шприца с механическим приводом, сиринксы, предварительно заполненные производителем, и сиринксы намеревались быть сохраненными после заполнения (например, в комплекте, предназначенном для заполнения фармацевтом).
