Ссылается на

• В списке элементов: 27
• CEN EN 868-6 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 6: Бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
  Карточка документа 
• CEN EN 868-7 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 7: Адгезивная мелованная бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
  Карточка документа 
• CEN EN 868-3 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 3: Бумага для использования в изготовлении бумажных пакетов (указанный в EN 868-4) и в изготовлении мешочков и барабанов (указанный в EN 868-5) - Требования и методы тестирования
  Карточка документа 
• CEN EN 868-4 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 4: Бумажные пакеты - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• CEN EN 868-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 2: обертка Обеззараживания - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• CEN EN 285 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizersОбеззараживание - Автоклавы - Большие стерилизаторы
  Карточка документа 
• ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
  На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) 
• ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
  Карточка документа 
• ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• CEN EN 14180 Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testingСтерилизаторы в медицинских целях - паре Низкой температуры и стерилизаторах формальдегида - Требования и тестирование
  Карточка документа 
• CEN EN 1422 Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methodsСтерилизаторы в медицинских целях - стерилизаторах Оксида этилена - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• ISO 5636-5 Paper and board - Determination of air permeance (medium range) - Part 5: Gurley method - Third EditionБумага и правление - Определение воздуха permeance (средний диапазон) - Часть 5: метод Gurley - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 2859-1 AMD 1 Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection AMENDMENT 1 - First EditionВыборка процедур для проверки признаками — Часть 1: Выборка схем, внесенных в указатель качественным лимитом принятия (AQL) для ПОПРАВКИ 1 проверки партии по жребию - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) 
• CEN EN 868-10 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 10: Клейкое вещество покрыло нетканые материалы полиолефинов - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• CEN EN 868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 5: мешочки Sealable и барабаны пористых материалов и строительства пластмассовой пленки - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• CEN EN 868-9 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 9: непокрытые нетканые материалы полиолефинов - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• CEN EN 868-8 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Reusable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 8: Допускающие повторное использование стерилизационные баки для стерилизаторов паром, соответствующих EN 285 - Требования и методы испытаний
  Карточка документа 
• ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) 
• ISO 11137-3 Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First Edition; Together with ISO 11137-1 and ISO 11137-2 supersedes ISO 11137:1995Стерилизация Части 3 Излучения продуктов здравоохранения: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск; Вместе с ISO 11137-1 и ISO 11137-2 заменяет ISO 11137:1995
  На основе ISO 11137-3 разработан ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT) 
• ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
  Карточка документа 
• ISO 186 Paper and Board - Sampling to Determine Average Quality - Fourth EditionБумага и Совет - пробующий для определения среднее качество - четвертый выпуск
  На основе ISO 186 разработан ГОСТ 32546-2013 (MOD)ГОСТ 32546-2013 (MOD) 
• ISO 13683 Sterilization of Health Care Products - Requirements for Validation and Routine Control of Moist Heat Sterilization in Health Care Facilities - First EditionСтерилизация медицинской продукции - Требования к валидации и текущему контролю стерилизации влажным теплом в медицинских учреждениях - первое издание
  На основе ISO 13683 разработан ГОСТ Р ИСО 13683-2000 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13683-2000 (IDT)