CSA CAN/CSA-ISO 15197:15 In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus - Second Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- CENELEC CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- 13
- CENELEC CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- 13.160
- 35
- CENELEC CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- 35.100
- CENELEC CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- 35.100.05
- CEI CLC/TR 62685 Industrial communication networks - Profiles - Assessment guideline for safety devices using IEC 61784-3 functional safety communication profiles (FSCPs)
- IEC 61326-3-1 CORR 1 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 3-1: Immunity requirements for safety-related systems and for equipment intended to perform safety-related functions (functional safety) – General industrial applications CORRIGENDUM1 - Edition 1.0
- IEC 61326-3-1 CORR 1 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 3-1: Immunity requirements for safety-related systems and for equipment intended to perform safety-related functions (functional safety) – General industrial applications CORRIGENDUM1 - Edition 1.0
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 20
- IEC 61010-1 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use – Part 1: General requirements - Edition 3.1; Consolidated ReprintТребования техники безопасности для электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного использования – Часть 1: Общие требования - Издание 3.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - IEC 61010-2-101 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment - Edition 2.0Требования техники безопасности для электрооборудования для измерения, управления и лабораторного использования – Часть 2-101: Определенные требования для медицинского оборудования в пробирке диагностики (IVD) - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 62366 Medical devices – Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.1; Consolidated Reprint; Includes Redline VersionМедицинские устройства – Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка; Включает Проводят практику «красной черты» Версия
Карточка документа - IEC 61326-1 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 1: General requirements - Edition 2.0Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного использования – требований EMC – Часть 1: Общие требования - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 61326-2-6 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 2-6: Particular requirements – In vitro diagnostic (IVD) medical equipment - Edition 2.0Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного использования – требований EMC – Часть 2-6: Определенные требования – медицинское оборудование В пробирке диагностики (IVD) - Выпуск 2.0
На основе IEC 61326-2-6 разработан ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 (IDT)ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 (IDT) - ISO 23640 In vitro diagnostic medical devices — Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents - First EditionВ пробирке диагностические медицинские устройства — Оценка стабильности в пробирке диагностических реагентов - Первый Выпуск
На основе ISO 23640 разработан ГОСТ Р ИСО 23640-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 23640-2015 (IDT) - IEC 61000-4-3 Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4-3: Testing and measurement techniques – Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test - Edition 3.2; Consolidated Reprint; Includes Interpretation 1: 08/2008Электромагнитная совместимость (EMC) – Часть 4-3: Тестируя и техники измерений – Излученный, радиочастота, испытание на невосприимчивость электромагнитного поля - Выпуск 3.2; Объединенная Перепечатка; Включает Интерпретацию 1: 08/2008
На основе IEC 61000-4-3 разработан ГОСТ IEC 61000-4-3-2016 (IDT)ГОСТ IEC 61000-4-3-2016 (IDT) - ISO 18113-4 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing - First EditionВ пробирке диагностические медицинские устройства — информация, предоставленная производителем (маркирующим) — Часть 4: В пробирке диагностические реагенты для самотестирования - Первый Выпуск
На основе ISO 18113-4 разработан ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 (IDT) - ISO 18113-1 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions and general requirements - First EditionВ пробирке диагностические медицинские устройства — информация, предоставленная производителем (маркирующим) — Часть 1: Условия, определения и общие требования - Первый Выпуск
На основе ISO 18113-1 разработан ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 (IDT) - ISO 18113-5 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing - First EditionВ пробирке диагностические медицинские устройства — информация, предоставленная производителем (маркирующим) — Часть 5: В пробирке диагностические инструменты для самотестирования - Первый Выпуск
На основе ISO 18113-5 разработан ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 (IDT) - IEC 61000-4-2 Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4-2: Testing and measurement techniques – Electrostatic discharge immunity test - Edition 2.0Электромагнитная совместимость (EMC) – Часть 4-2: Тестирование и техники измерений – испытание на невосприимчивость Электростатического разряда - Выпуск 2.0
На основе IEC 61000-4-2 разработаны ГОСТ Р 51317.4.2-2010 (MOD); ГОСТ 30804.4.2-2013 (MOD)ГОСТ 30804.4.2-2013 (MOD) - IEC 60068-2-64 Environmental testing – Part 2-64: Tests – Test Fh: Vibration, broadband random and guidance - Edition 2.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-64: Тесты – Тест Fh: Вибрация, случайная широкополосная сеть и руководство - Издание 2.0
На основе IEC 60068-2-64 разработаны ГОСТ 30630.1.1-99 (NEQ); ГОСТ 30630.1.2-99 (NEQ); ГОСТ 30630.1.9-2015 (NEQ)ГОСТ 30630.1.9-2015 (NEQ) - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO ISO/IEC GUIDE 99 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM) - First EditionМеждународный словарь метрологии - Основных и общих понятий и связанных условий (VIM) - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 17511 In vitro diagnostic medical devices Measurement of quantities in biological samples Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials - First editionВ пробирке диагностическое Измерение медицинских устройств количеств в биологических образцах Метрологическая отслеживаемость ценностей, назначенных на калибраторы и материалы контроля - Первый выпуск
На основе ISO 17511 разработаны ГОСТ Р ИСО 17511-2006 (IDT); ГОСТ ISO 17511-2011 (IDT)ГОСТ ISO 17511-2011 (IDT) - CEN EN 13612 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices - Incorporating Corrigendum December 2002Оценка результатов деятельности в пробирке диагностических медицинских устройств - Соединяющийся декабрь 2002 Исправления
На основе CEN EN 13612 разработан ГОСТ Р ЕН 13612-2010 (IDT)ГОСТ Р ЕН 13612-2010 (IDT) - ISO 5725-3 CORR 1 Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and Results - Part 3: Intermediate Measures of the Precision of a Standard Measurement Method - First EditionТочность (Верность и точность) измерительных методов и результатов - часть 3: промежуточные меры точности стандартного измерительного метода - первый выпуск
Карточка документа - ISO 5725-1 Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and Results - Part 1: General Principles and Definitions - First Edition; Corrigendum 1-1998Точность (Верность и точность) измерительных методов и результатов - часть 1: общие принципы и определения - первый выпуск; исправление 1-1998
На основе ISO 5725-1 разработан ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 (IDT)ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 (IDT) - ISO 5725-2 Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and Results - Part 2: Basic Method for the Determination of Repeatability and Reproducibility of a Standard Measurement Method First Edition; - Technical Corrigendum 1: 5/15/2002Точность (Верность и точность) измерительных методов и результатов - часть 2: основной метод для определения воспроизводимости и воспроизводимости стандартного измерительного метода первый выпуск; - техническое исправление 1: 15.05.2002
На основе ISO 5725-2 разработан ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 (IDT)ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 (IDT)
