CEN EN 45502-1 Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and Information to Be Provided by the Manufacturer
Ссылается на
- В списке элементов: 16
- CEN EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devicesОбеззараживание медицинских устройств - Требования для медицинских устройств, которые будут названы "СТЕРИЛЬНЫМ" - Часть 2: Требования для стерильным образом обработанных медицинских устройств
Карточка документа - CEN EN ISO 9001 Quality management systems - RequirementsСистемы управления качеством - Требования
Карточка документа - CENELEC EN 60601-1-2 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and testsМедицинское электрическое оборудование - Часть 1-2: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Сопутствующий Стандарт: Электромагнитные беспорядки - Требования и тесты
Карточка документа - CENELEC EN 60601-2-27 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-27: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности электрокардиографического контрольного оборудования
Карточка документа - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - CEN EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices - Incorporates Amendment A1: 2013Информация, предоставленная производителем медицинских устройств - Включает Поправку A1: 2013
Карточка документа - CENELEC EN 60601-1 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Incorporates Amendment A12: 2014Медицинская Часть 1 электрооборудования: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Включают Поправку A12: 2014
Карточка документа - CENELEC EN 60068-2-47 Environmental testing Part 2-47: Tests - Mounting of specimens for vibration, impact and similar dynamic testsЧасть 2-47 испытаний на воздействия окружающих условий: Тесты - Монтаж экземпляров для вибрации, влияния и подобных динамических испытаний
Карточка документа - ISO 8601 Data Elements and Interchange Formats - Information Interchange - Representation of Dates and Times - Third EditionЭлементы данных и форматы обмена - информационный обмен - представление дат и времена - третий выпуск
Карточка документа - CEN EN 556-1 Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Designated "Sterile" - Part 1: Requirements for Terminally Sterilized Medical Devices - Incorporating Corrigendum September 2006Стерилизация медицинских устройств - требования для медицинских устройств, которые будут названы «стерильным» - часть 1: требования для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - соединяющийся сентябрь 2006 исправления
На основе CEN EN 556-1 разработаны ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 (IDT); ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT) - CENELEC EN 60068-2-17 Environmental Testing Part 2: Tests Test Q: SealingЧасть 2 испытаний на воздействия окружающих условий: тест на тесты Q: запечатывание
Карточка документа - CENELEC EN 60801-2 Electromagnetic Compatibility for Industrial-Process Measurement and Control Equipment Part 2: Electrostatic Discharge RequirementsЭлектромагнитная совместимость для части 2 оборудования измерения и оборудования контроля производственного процесса: требования электростатического разряда
Карточка документа - CENELEC HD 323.2.33 S1 Basic Environmental Testing Procedures Part 2: Tests Guidance on Change of Temperature TestsОсновная часть 2 процедур испытаний на воздействия окружающих условий: испытательное руководство на изменении температурных тестов
Карточка документа - EU 90/385/EEC Commission Communication in the Framework of the Implementation of Council Directive in Relation to Active Implantable Medical Devices (1), and Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 in Relation to Medical Devices (2) - 98/C 144/03; Text with EEA RelevanceКоммуникация комиссии в Зубном мосте Внедрения Директивы совета относительно Активных Имплантируемых Медицинских устройств (1) и Директивы совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 относительно Медицинских устройств (2) - 98/C 144/03; текст с Уместностью EEA
Карточка документа - CENELEC HD 323.2.56 S1 Basic Environmental Testing Procedures Part 2: Tests Test Cb; Damp Heat, Steady State, Primarily for EquipmentОсновная часть 2 процедур испытаний на воздействия окружающих условий: тест на тесты Cb; влажное тепло, устойчивое состояние, прежде всего для оборудования
Карточка документа - EU 89/341/EEC Council Directive Amending Directives 65/ 65/EEC, 75/318/EEC and 75/319/EEC on the Approximation of Provisions Laid Down by Law, Regulation or Administrative Action Relating to Proprietary Medicinal ProductsДиректива совета, Исправляющая Директивы 65 / 65/EEC, 75/318/EEC и 75/319/EEC по Приближению Условий, Установленных согласно Закону, Регулированию или Административному Действию, Касающемуся Собственных Лекарственных продуктов
Карточка документа
