CSA CAN/CSA-Z17665-2-09 Sterilization of health care products — Moist heat — Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 - First Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 39
- ISO 11138-1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN 868-3 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 3: Бумага для использования в изготовлении бумажных пакетов (указанный в EN 868-4) и в изготовлении мешочков и барабанов (указанный в EN 868-5) - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-4 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 4: Бумажные пакеты - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 2: обертка Обеззараживания - Требования и методы испытаний
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration - Second EditionЧистые помещения и связанная окружающая среда, которой управляют - Часть 1: Классификация воздушной чистоты концентрацией частицы - Второй Выпуск
Карточка документа - CEN EN 285 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizersОбеззараживание - Автоклавы - Большие стерилизаторы
Карточка документа - ISO 14001 Environmental management systems — Requirements with guidance for use - Third editionСистемы экологического управления — Требования с руководством использованием - Третий выпуск
На основе ISO 14001 разработан ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (IDT) - IEC 61010-2-040 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials - Edition 2.0Требования техники безопасности для электрического оборудования для измерения, контроля и лабораторного использования - Часть 2-040: Конкретные требования для стерилизаторов и дезинфекционных аппаратов моечной машины раньше рассматривали медицинские материалы - Издание 2.0
Карточка документа - CEN EN 13060 Small steam sterilizersМаленькие стерилизаторы паром
Карточка документа - ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 15883-1 AMD 1 Washer-disinfectors Part 1: General requirements, terms and definitions and tests - First EditionЧасть 1 аппаратов для дезинфекции шайбы: Общие требования, условия и определения и анализы - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
Карточка документа - ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 3746 Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane - Third EditionАкустика — Определение уровней звуковой мощности и уровни звуковой энергии источников шумов с помощью звукового давления — метод Обзора с помощью измерения окутывания появляются по отражающемуся самолету - Третий Выпуск
На основе ISO ISO 3746 разработан ГОСТ Р ИСО 3746-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 3746-2013 (IDT) - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) - ISO 14161 Sterilization of health care products — Biological indicators — Guidance for the selection, use and interpretation of results - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Biological — Руководства для выбора, использования и интерпретации результатов - Второй Выпуск
Карточка документа - CEN EN 868-10 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 10: Клейкое вещество покрыло нетканые материалы полиолефинов - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 5: мешочки Sealable и барабаны пористых материалов и строительства пластмассовой пленки - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-9 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 9: непокрытые нетканые материалы полиолефинов - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-8 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Reusable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 8: Допускающие повторное использование стерилизационные баки для стерилизаторов паром, соответствующих EN 285 - Требования и методы испытаний
Карточка документа - ISO 15882 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Guidance for selection, use and interpretation of results - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Руководства для выбора, использования и интерпретации результатов - Второй Выпуск
На основе ISO 15882 разработан ГОСТ Р ИСО 15882-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 15882-2012 (IDT) - ISO 11140-3 CORR 1 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 3: системы индикатора Класса 2 для использования в Тазу и Dick-типе стерилизуют испытание на пенетрацию TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
Карточка документа - ISO 11140-5 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dicktype air removal tests - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 5: индикаторы Класса 2 для воздушных анализов удаления Боуи и Диктайпа - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11140-4 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — индикаторов Chemical — Часть 4: индикаторы Класса 2 как альтернатива Тазу и Dick-сертификационному-испытанию для обнаружения парового проникновения - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) - ISO 14040 Environmental management Life cycle assessment Principles and framework - Second EditionПринципы оценки Жизненного цикла экологического контроля и структура - Второй Выпуск
На основе ISO 14040 разработан ГОСТ Р ИСО 14040-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14040-2010 (IDT) - ISO 15883-2 Washer-disinfectors Part 2: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc. - First EditionЧасть 2 аппаратов для дезинфекции шайбы: Требования и анализы на washerdisinfectors использование тепловой дезинфекции для хирургических инструментов, наркозной установки, мисок, блюд, получателей, посуды, стеклянной посуды, и т.д. - Первый Выпуск
На основе ISO 15883-2 разработаны ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 (IDT); ГОСТ ISO 15883-2-2011 (IDT)ГОСТ ISO 15883-2-2011 (IDT) - ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
Карточка документа - ISO TS 15883-5 Washer-disinfectors Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy - First EditionЧасть 5 аппаратов для дезинфекции шайбы: Испытательные почвы и методы для демонстрации эффективности очистки - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) - ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices - First EditionСтерилизация информации о медицинских устройствах, которая будет предоставлена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17664 разработан ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT) - ISO 10993-17 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 17: Establishment of Allowable Limits for Leachable Substances - First EditionБиологическая оценка медицинских устройств - часть 17: учреждение допустимых пределов для веществ Leachable - первый выпуск
На основе ISO 10993-17 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-17-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-17-2011 (IDT) - CEN EN 556-1 Sterilization of Medical Devices - Requirements for Medical Devices to Be Designated "Sterile" - Part 1: Requirements for Terminally Sterilized Medical Devices - Incorporating Corrigendum September 2006Стерилизация медицинских устройств - требования для медицинских устройств, которые будут названы «стерильным» - часть 1: требования для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - соединяющийся сентябрь 2006 исправления
На основе CEN EN 556-1 разработаны ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 (IDT); ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT)ГОСТ EN 556-1-2011 (IDT) - CEN EN 867-5 Non-Biological Systems for Use in Sterilizers - Part 5: Specification for Indicator Systems and Process Challenge Devices for Use in Performance Testing for Small Sterilizers Type B and Type SНебиологические системы для использования в стерилизаторах - часть 5: спецификация для систем индикатора и устройства проблемы процесса для использования в тестировании производительности на маленький тип B стерилизаторов и тип S
Карточка документа
