BSI BS ISO 16142-1 Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- IEC 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems - Edition 1.0
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- 59
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- IEC 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems - Edition 1.0
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- 59.040
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- IEC 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems - Edition 1.0
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- 97
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- IEC 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems - Edition 1.0
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- 97.140
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- IEC 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems - Edition 1.0
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- CEN EN 13855-2 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 2: Test method by oscillation
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- IEC 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems - Edition 1.0
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- CEI EN 61496-2 Safety of machinery - Electro-sensitive protective equipment Part 2: Particular requirements for equipment using active opto-electronic protective devices (AOPDs)
- IEC 62471 Photobiological safety of lamps and lamp systems - Edition 1.0
- ISO 16142-1 Medical devices - Recognized essential principles of safety and performance of medical devices - Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non?IVD medical devices and guidance on the selection of standards - First Edition
- IEC 62359 CORR 1 Ultrasonics – Field characterization – Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields - Edition 2.0
- CEN EN 13855-1 Manufactured articles solely filled with feathers and down - Measurement of thickness and compressibility of cushions - Part 1: Test method by rotation
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 39
- ISO 7198 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Сосудистый протез - Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые пятна - Второй Выпуск
Карточка документа - IEC 62366-1 CORR 1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.0Медицинские устройства - Часть 1: Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 61303 CORR 1 Medical electrical equipment – Radionuclide calibrators – Particular methods for describing performance - Edition 1.0Медицинское электрическое оборудование – калибраторы Радионуклидов – Конкретные методы для описания производительности - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 60731 Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy - Edition 3.1; Consolidated ReprintМедицинское электрическое оборудование - Дозирующие устройства с ионизационными камерами, как используется в радиотерапии - Издание 3.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 62304 Medical device software – Software life cycle processes - Edition 1.1; Consolidated ReprintПрограммное обеспечение медицинского устройства – процессы жизненного цикла программного обеспечения - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - ISO 8828 Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants - Second EditionИмплантаты для хирургии - Руководство на заботе и обработке ортопедических имплантатов - Второй Выпуск
Карточка документа - IEC 61910-1 Medical electrical equipment – Radiation dose documentation – Part 1: Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – документация Дозы облучения – Часть 1: Доза облучения структурировала отчеты для радиографии и рентгеноскопии - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 60601-1-12 Medical electrical equipment – Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – Часть 1-12: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для медицинского электрооборудования и медицинских электрических систем, предназначенных для использования в среде служб скорой помощи - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 60601-1-2 Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests - Edition 4.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 1-2: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Сопутствующий Стандарт: Электромагнитные беспорядки – Требования и тесты - Выпуск 4.0
Карточка документа - ISO 7000 Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols - Fifth Edition; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISOГрафические символы для использования на оборудовании - Зарегистрированные символы - Пятый Выпуск; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISO
Карточка документа - IEC 60601-1-6 Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability - Edition 3.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-6: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Удобство пользования - Издание 3.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 60627 Diagnostic X-ray imaging equipment – Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids - Edition 3.0Диагностическое Рентгеновское оборудование отображения – Характеристики и маммографических сеток антирассеяния общего назначения - Издание 3.0
Карточка документа - ISO TR 24971 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - First EditionМедицинские устройства - Руководство на применении ISO 14971 - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-1-9 Medical electrical equipment – Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-9: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для экологически сознательного дизайна - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - ISO TS 13004 Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Обоснование отобранной стерилизационной дозы: Метод VDmaxSD - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-1-3 Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-3: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Радиационная защита в диагностическом Рентгеновском оборудовании - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 61689 Ultrasonics – Physiotherapy systems – Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz - Edition 3.0Ультраакустика – системы Физиотерапии – Полевые спецификации и методы измерения в диапазоне частот от 0,5 МГц до 5 МГц - Издание 3.0
На основе IEC 61689 разработаны ГОСТ Р МЭК 61689-2013 (IDT); ГОСТ IEC 61689-2016 (IDT)ГОСТ IEC 61689-2016 (IDT) - IEC 60601-1-8 Medical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems - Edition 2.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 1-8: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный стандарт: Общие требования, анализы и руководство для систем аварийной сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических системах - Издание 2.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 61674 Medical electrical equipment – Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Дозиметры с камерами ионизации и/или полупроводниковые датчики, как используется в Рентгеновском диагностическом отображении - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 60118-15 Electroacoustics – Hearing aids – Part 15: Methods for characterising signal processing in hearing aids with a speech-like signal - Edition 1.0Электроакустика – Слуховые аппараты – Часть 15: Методы для охарактеризования обработки сигналов в слуховых аппаратах с подобным речи сигналом - Издание 1.0
Карточка документа - IEC 61217 Radiotherapy equipment – Coordinates, movements and scales - Edition 2.0Оборудование лучевой терапии – Координаты, движения и масштабы - Издание 2.0
На основе IEC 61217 разработан ГОСТ Р МЭК 61217-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 61217-2013 (IDT) - ISO 8835-7 Inhalational anaesthesia systems — Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases - First EditionИнгаляционные системы анестезии — Часть 7: Обезболивающие системы для использования в областях с ограниченным логистическим электроснабжением и наркозными газами - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 62359 CORR 1 Ultrasonics – Field characterization – Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields - Edition 2.0Ультраакустика – Полевая характеристика – Методы тестирования для определения тепловых и механических индексов, связанных с медицинскими диагностическими сверхзвуковыми полями - Выпуск 2.0
Карточка документа - ISO 27186 Active implantable medical devices — Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices — Dimensional and test requirements - First EditionАктивные имплантируемые медицинские устройства — Четырехполюсная система соединителя для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом — Размерных и требований по проведению испытаний - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 62083 Medical electrical equipment – Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Требования для безопасности систем плана лечения лучевой терапии - Издание 2.0
На основе IEC 62083 разработан ГОСТ Р МЭК 62083-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 62083-2013 (IDT) - IEC 61676 Medical electrical equipment – Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Дозиметрические инструменты, используемые для атравматичного измерения напряжения Рентгеновской трубки в диагностической рентгенологии - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - IEC 62494-1 Medical electrical equipment – Exposure index of digital X-ray imaging systems – Part 1: Definitions and requirements for general radiography - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – индекс Выделения цифровых Рентгеновских систем отображения – Часть 1: Определения и требования для общей радиографии - Издание 1.0
На основе IEC 62494-1 разработан ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 (IDT) - IEC 60976 Medical electrical equipment – Medical electron accelerators – Functional performance characteristics - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Медицинские электронные катализаторы – Функциональные технические характеристики - Издание 2.0
На основе IEC 60976 разработан ГОСТ Р МЭК 60976-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60976-2013 (IDT) - IEC 61223-2-6 Evaluation and routine testing in medical imaging departments – Part 2-6: Constancy tests – Imaging performance of computed tomography X-ray equipment - Edition 2.0Аттестационное и профилактическое испытание в медицинских отделениях отображения – Часть 2-6: анализы Постоянства – производительность Отображения оборудования Рентгена компьютерной томографии - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 60336 CORR 1 Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis – Characteristics of focal spots CORRIGENDUM 1 - Edition 4.0Медицинское электрооборудование - сборки Рентгеновской трубки для медицинского диагноза – Характеристики фокального CORRIGENDUM 1 пятен - Издание 4.0
Карточка документа - IEC 60812 Analysis techniques for system reliability – Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA) - Edition 2.0Аналитические методы для системной надежности – Процедура для вида отказа и анализа эффектов (FMEA) - Издание 2.0
На основе IEC 60812 разработан ГОСТ Р 51901.12-2007 (MOD)ГОСТ Р 51901.12-2007 (MOD) - ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) - ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices - First EditionСтерилизация информации о медицинских устройствах, которая будет предоставлена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17664 разработан ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT) - IEC TR 62266 Medical Electrical Equipment - Guidelines for Implementation of DICOM Radiotherapy - Edition 1.0Медицинское электрооборудование - рекомендации для внедрения радиотерапии DICOM - издание 1.0
На основе IEC TR 62266 разработан ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009 (IDT)ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009 (IDT) - IEC 60580 Medical electrical equipment – Dose area product meters - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – метры продукта области Дозы - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 60522 Determination of the Permanent Filtration of X-Ray Tube Assemblies - Edition 2.0Определение постоянной фильтрации Ассамблей рентгеновской трубки - издание 2.0
На основе IEC 60522 разработаны ГОСТ Р МЭК 60522-2001 (IDT); ГОСТ IEC 60522-2011 (IDT)ГОСТ IEC 60522-2011 (IDT) - IEC 61846 Ultrasonics - Pressure Pulse Lithotripters - Characteristics of Fields - Edition 1.0Ультраакустика - пульсовые колебания давления Lithotripters - характеристики областей - издание 1.0
Карточка документа - IEC 61847 Ultrasonics - Surgical Systems - Measurement and Declaration of the Basic Output Characteristics - First EditionУльтраакустика - хирургические системы - измерение и декларация основных выходных характеристик - первый выпуск
Карточка документа - IEC 61168 Radiotherapy Simulators - Functional Performance Characteristics - Edition 1.0Имитаторы лучевой терапии - функциональные технические характеристики - издание 1.0
На основе IEC 61168 разработаны ГОСТ Р МЭК 61168-99 (IDT); ГОСТ IEC 61168-2011 (IDT)ГОСТ IEC 61168-2011 (IDT)
