DIN EN 556-2 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23.040
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- 23.040.01
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ASTM A522/A522M Standard Specification for Forged or Rolled 8 and 9% Nickel Alloy Steel Flanges, Fittings, Valves, and Parts for Low-Temperature Service
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ASME B31.3 Process Piping - Includes Interpretation 24
- ISO ISO/TR 17177 Petroleum and natural gas industries - Guidelines for the marine interfaces of hybrid LNG terminals - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- ISO TS 16901 Guidance on performing risk assessment in the design of onshore LNG installations including the ship/ shore interface - First Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- ISO 14001 CORR 1 Environmental management systems — Requirements with guidance for use — TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Deuxieme Edition
- SNV SN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- CEN EN ISO 14001 Environmental management systems - Requirements with guidance for use
- CEN EN 16348 Gas infrastructure - Safety Management System (SMS) for gas transmission infrastructure and Pipeline Integrity Management System (PIMS) for gas transmission pipelines - Functional requirements
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 47
- ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Third EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)Медицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях (ISO 13485:2016)
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - DIN EN ISO 13408-1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)Стерильная обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования (13408-1:2008 ISO, включая AMD 1:2013)
Карточка документа - DIN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)Стерилизация продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 2: Установление стерилизационной дозы (11137-2:2013 ISO)
Карточка документа - DIN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)Обеззараживание продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств (11137-1:2006 ISO, включая AMD 1:2013)
Карточка документа - ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) - DIN EN ISO 11135 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Ethylenoxid - требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 11135:2014)
Карточка документа - ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 20857 Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857:2010)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Сухой жар - требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 20857:2010)
Карточка документа - DIN EN ISO 13408-6 Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005 + Amd 1:2013); German version EN ISO 13408-6:2011 + A1:2013Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 6: Системы изоляторов (ИЗО 13408-6:2005 + Amd 1:2013); немецкая формулировка EN ИЗО 13408-6:2011 + A1:2013
Карточка документа - ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012Медицинские продукты - применение менеджмента риска на медицинские продукты (ИЗО 14971:2007, исправленная формулировка в 2007-10-01); немецкая формулировка EN ИЗО 14971:2012
Карточка документа - DIN EN ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2012)Медицинские изделия - надписи На медицинских изделий, используемый обозначения, маркировка и поставляя информацию - часть 1: общие требования (ISO 15223-1:2012)
Карточка документа - ISO 13408-7 Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 7: Альтернативные процессы для медицинских устройств и продуктов комбинации - Первый Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2011)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Жидкие химические Sterilisiermittel для медицинских продуктов для неповторимого употребления, при которых используются животные ткани и их дериваты - требования к характеристике, развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 14160:2011)
Карточка документа - DIN EN ISO 13408-5 Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006); German version EN ISO 13408-5:2011Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 5: Стерилизация на месте (ИЗО 13408-5:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 13408-5:2011
Карточка документа - DIN EN ISO 13408-3 Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 3: Лиофильная сушка (ИЗО 13408-3:2006)
Карточка документа - DIN EN ISO 25424 Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2009)Стерилизация медицинских продуктов - формальдегид пара низкой температуры - требования к развитию, Validierung и Routineueberwachung процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 25424:2009)
Карточка документа - DIN EN ISO 13408-4 Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005); German version EN ISO 13408-4:2011Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 4: Очистка на месте (ИЗО 13408-4:2005); немецкая формулировка EN ИЗО 13408-4:2011
Карточка документа - DIN EN ISO 13408-2 Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)Асептическое изготовление продуктов для здравоохранения - часть 2: Фильтрация (ИЗО 13408-2:2003)
Карточка документа - ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 20857 Sterilization of health care products — Dry heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Сухое тепло — Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 20857 разработан ГОСТ Р ИСО 20857-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 20857-2016 (IDT) - DIN EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)Стерилизация медицинских продуктов - Микробиологические процессы - часть 2: Анализы стерильности при определении, Validierung и поддержании процесса стерилизации (ИЗО 11737-2:2009)
Карточка документа - DIN EN ISO 14937 Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Общие требования к характеристике стерилизующего агента и в развитие, Validierung и управление применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 14937:2009)
Карточка документа - ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) - DIN EN ISO 11737-1 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006); German version EN ISO 11737-1:2006 + AC:2009Стерилизация медицинских продуктов - Микробиологические процессы - часть 1: Определение популяции микроорганизмов на продуктах (ИЗО 11737-1:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 11737-1:2006 + AC:2009
Карточка документа - ISO 25424 Sterilization of medical devices — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация медицинских устройств — пара Низкой температуры и формальдегида — Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 25424 разработан ГОСТ Р ИСО 25424-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 25424-2013 (IDT) - ISO TS 17665-2 Sterilization of health care products — Moist heat — Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Влажное тепло — Часть 2: Руководство на применении ISO 17665-1 - Первый Выпуск
На основе ISO TS 17665-2 разработан ГОСТ Р 56893-2016 (IDT)ГОСТ Р 56893-2016 (IDT) - CEN ISO/TS 17665-2 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1Стерилизация продуктов здравоохранения - Влажное тепло - Часть 2: Руководство на применении ISO 17665-1
Карточка документа - ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - DIN EN 556-1 Berichtigung 1 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices Corrigendum 1 to English version of DIN EN 556-1:2002-03Стерилизация медицинских продуктов - требования к медицинским продуктам, которые характеризуются как "СТЕРИЛЬНЫЕ" - часть 1: Требования к медицинским продуктам, которые стерилизовались в конечной упаковке исправлению 1 к английской формулировке германский промышленный стандарт 556 1:2002 03 EN
Карточка документа - ISO 13408-5 Aseptic processing of health care products Part 5: Sterilization in place - First EditionАсептическая обработка Части 5 продуктов здравоохранения: Стерилизация на месте - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-5 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 (IDT) - DIN EN ISO 17665-1 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 17665-1:2006)Стерилизация продуктов для здравоохранения - Влажный жар - часть 1: Требования к развитию, Validierung и управлению применения процесса стерилизации для медицинских продуктов (ИЗО 17665-1:2006)
Карточка документа - ISO 13408-3 Aseptic processing of health care products Part 3: Lyophilization - First EditionАсептическая обработка Части 3 продуктов здравоохранения: Лиофилизация - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-3 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 (IDT) - ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) - DIN EN ISO 11137-3 Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006)Стерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 3: Руководство на дозиметрических аспектах (11137-3:2006 ISO)
Карточка документа - ISO 11137-3 Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First Edition; Together with ISO 11137-1 and ISO 11137-2 supersedes ISO 11137:1995Стерилизация Части 3 Излучения продуктов здравоохранения: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск; Вместе с ISO 11137-1 и ISO 11137-2 заменяет ISO 11137:1995
На основе ISO 11137-3 разработан ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT) - ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
Карточка документа - ISO 13408-4 Aseptic processing of health care products Part 4: Clean-in-place technologies - First EditionАсептическая обработка Части 4 продуктов здравоохранения: чистые на месте технологии - Первый Выпуск
На основе ISO 13408-4 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 (IDT) - DIN EN ISO 17664 Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices (ISO 17664:2004)Стерилизация медицинских продуктов - От производителя предоставляемую информацию для подготовки resterilisierbaren медицинских продуктов (ИЗО 17664:2004)
Карточка документа - ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices - First EditionСтерилизация информации о медицинских устройствах, которая будет предоставлена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17664 разработан ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT) - ISO 13408-2 Aseptic Processing of Health Care Products - Part 2: Filtration - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - часть 2: фильтрация - первый выпуск
На основе ISO 13408-2 разработан ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 (IDT) - EU 90/385/EEC Commission Communication in the Framework of the Implementation of Council Directive in Relation to Active Implantable Medical Devices (1), and Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 in Relation to Medical Devices (2) - 98/C 144/03; Text with EEA RelevanceКоммуникация комиссии в Зубном мосте Внедрения Директивы совета относительно Активных Имплантируемых Медицинских устройств (1) и Директивы совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 относительно Медицинских устройств (2) - 98/C 144/03; текст с Уместностью EEA
Карточка документа
