DIN EN ISO 5840-2 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes (ISO 5840-2:2015)
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 39
- ISO 25539-1 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses - Second EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Эндоваскулярные устройства - Часть 1: Эндоваскулярные протезы - Второй Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 22442-2 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2015)Медицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 2: Контрольные группы на сорсинге, накоплении и обработке (22442-2:2015 ISO)
Карточка документа - DIN EN ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2015)Медицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками (22442-1:2015 ISO)
Карточка документа - ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - DIN EN ISO 5840-1 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements (ISO 5840-1:2015)Сердечно-сосудистые имплантаты - Кардиальный протез клапана - Часть 1: Общие требования (5840-1:2015 ISO)
Карточка документа - ISO 22442-2 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 2: Контроль над сорсингом, коллекцией и обработкой - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
Карточка документа - ASTM F2052 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванной силы смещения на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
Карточка документа - ISO 5840-1 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Сердечные протезы клапана - Часть 1: Общие требования - Первый Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2015)Инструментовка для использования в сотрудничестве с неактивными хирургическими внедрениями - Общие требования (ISO 16061:2015)
Карточка документа - ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements - Third EditionОснащение для использования в сотрудничестве с неактивными хирургическими имплантатами - Общими требованиями - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
Карточка документа - ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 62366 Medical devices – Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.1; Consolidated Reprint; Includes Redline VersionМедицинские устройства – Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка; Включает Проводят практику «красной черты» Версия
Карточка документа - ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 2: Установление стерилизационной дозы - Третий Выпуск
Карточка документа - ASTM F2503 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance EnvironmentОбщепринятая практика для того, чтобы отметить медицинские устройства и другие пункты для безопасности в среде магнитного резонанса
Карточка документа - DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012Медицинские продукты - применение менеджмента риска на медицинские продукты (ИЗО 14971:2007, исправленная формулировка в 2007-10-01); немецкая формулировка EN ИЗО 14971:2012
Карточка документа - DIN EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements (ISO 14630:2012); German version EN ISO 14630:2012Неактивные хирургические имплантаты - Общие требования (ИЗО 14630:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 14630:2012
Карточка документа - ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) - DIN EN ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011)Клинический анализ медицинских продуктов человеку - Хорошая клиническая практика (ИЗО 14155:2011 + Cor. 1:2011); немецкая формулировка EN ИЗО 14155:2011 + AC:2011
Карточка документа - ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO TS 12417 Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы — Сосудистые продукты сочетания лекарств устройства - Первый Выпуск
Карточка документа - ASTM F2182 REV A Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance ImagingМетод стандартной пробы для измерения радиочастоты вызванное нагревание на или около пассивных внедрений во время магнитно-резонансной томографии
Карточка документа - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 1: Суждение и анализы в рамках системы менеджмента риска (ИЗО 10993-1:2009)
Карточка документа - ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) - DIN EN ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)Животные ткани и их дериваты, которые применяются к изготовлению медицинских продуктов - часть 3: Validierung исключения и/или инактивирования вирусов и возбудителей переносимой spongioesen энцефалопатии (TSE) (ИЗО 22442-3:2007)
Карточка документа - ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents - First EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные — Часть 3: Проверка устранения и/или деактивации вирусов и агентов передающейся губкообразной энцефалопатии (TSE) - Первый Выпуск
На основе ISO 22442-3 разработан ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT) - ASTM F2119 Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive ImplantsСтандартный метод испытаний для оценки артефактов MR изображения от пассивных имплантатов
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - DIN EN ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 2: Определения защиты животных (ИЗО 10993-2:2006)
Карточка документа - ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) - ISO ISO/IEC 17025 CORR 1 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second editionОбщие требования для компетентности лабораторий тестирования и калибровки ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Второй выпуск
Карточка документа - ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements - Second EditionБиологическая оценка Части 2 медицинских устройств: требования Защиты животных - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-2 разработан ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (IDT) - ASTM F2213 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванного вращающего момента на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
Карточка документа - ISO 11137-3 Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First Edition; Together with ISO 11137-1 and ISO 11137-2 supersedes ISO 11137:1995Стерилизация Части 3 Излучения продуктов здравоохранения: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск; Вместе с ISO 11137-1 и ISO 11137-2 заменяет ISO 11137:1995
На основе ISO 11137-3 разработан ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT)ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 (IDT) - ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
Карточка документа - ISO 8601 Data Elements and Interchange Formats - Information Interchange - Representation of Dates and Times - Third EditionЭлементы данных и форматы обмена - информационный обмен - представление дат и времена - третий выпуск
Карточка документа
