IEC 60601-1-6 Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability - Edition 3.0
На него ссылаются
- В списке элементов: 86
- ISO 11197 Medical supply units - Third EditionЕдиницы медицинского обеспечения - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10079-1 Medical Suction Equipment - Part 1: Electrically Powered Suction Equipment - Third EditionМедицинское оборудование всасывания - часть 1: электрически приведенное в действие оборудование всасывания - третий выпуск
Карточка документа - ISO 80601-2-72 Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients - First EditionМедицинское электрооборудование - Часть 2-72: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности домашних вентиляторов окружающей среды здравоохранения для зависимых от вентилятора пациентов - Первый Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN 60601-1-11 Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environmentМедицинские электрические устройства. Особенные установления для безопасности включая существенные признаки мощности. Норма дополнения: Требования к медицинским электрическим устройствам и медицинским электрическим системам медицинского снабжения в домашней окрестности
Карточка документа - IEC 60601-2-37 Medical electrical equipment – Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment - Edition 2.1; Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-37: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности сверхзвукового медицинского диагностического и контрольного оборудования - Издание 2.1; Объединенная Перепечатка
Карточка документа - ISO 80601-2-13 AMD 1 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation AMENDMENT 1 - First EditionМедицинское электрооборудование - Часть 2-13: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности обезболивающей рабочей станции AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 80601-2-70 Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment - First EditionМедицинское электрооборудование - Часть 2-70: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности одышки сна, вдыхая оборудование терапии - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 60601-1-11 Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 1-11: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности – Коллатеральный Стандарт: Требования для медицинского электрооборудования и медицинских электрических систем, используемых в домашней среде здравоохранения - Издание 2.0
Карточка документа - IEC 60601-1 AMD 1 CORR 1 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Edition 3.1Медицинское электрооборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Издание 3.1
Карточка документа - SNV SN EN 957-6+A1 Stationary training equipment - Part 6: Treadmills, additional specific safety requirements and test methodsПостоянное учебное оборудование - Часть 6: Беговые дорожки, дополнительные определенные требования техники безопасности и методы испытаний
Карточка документа - ISO ISO/IEC 80601-2-69 Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment - First EditionМедицинское электрооборудование - Часть 2-69: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности кислородного оборудования концентратора - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-8:08 AMD 1 Amendment 1 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems - Second EditionПоправка 1 Медицинское электрооборудование - Часть 1-8: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Коллатеральный стандарт: Общие требования, анализы и руководство для систем аварийной сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических системах - Второй Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - Third EditionМедицинское электрооборудование – Часть 1: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 27427 Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components - Third EditionОбезболивающее и дыхательное оборудование - Распыляющиеся системы и компоненты - Третий Выпуск
Карточка документа - JSA JIS T 0601-2-18 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-18: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности эндоскопического оборудования
Карточка документа - IEC 80601-2-30 Medical electrical equipment – Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers - Edition 1.1 Consolidated ReprintМедицинское электрооборудование – Часть 2-30: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности автоматизированных атравматичных сфигмоманометров - Издание 1.1 Объединенная Перепечатка
Карточка документа - CEI UNI EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012Медицинские продукты - применение менеджмента риска на медицинские продукты (ИЗО 14971:2007, исправленная формулировка в 2007-10-01); немецкая формулировка EN ИЗО 14971:2012
Карточка документа - JSA JIS T 0601-2-39 Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipmentМедицинское электрооборудование - Часть 2-39: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности перитонеального оборудования диализа
Карточка документа - SNV SN EN ISO 80601-2-13 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstationМедицинские электрические устройства - часть 2-13: Особенные установления для безопасности включая существенные признаки мощности рабочих мест анестезии
Карточка документа - CEN EN ISO 20072 Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methodsУстройство доставки лекарственных средств аэрозоля проектирует проверку - Требования и методы испытаний
Карточка документа - DIN EN ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2009)Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-56: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских термометров для измерения температуры тела (ISO 80601-2-56:2009)
Карточка документа - DIN EN ISO 18113-1 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)In-vitro-Diagnostika - предоставление информации благодаря производителю - часть 1: Понятия и общие требования (ИЗО 18113-1:2009)
Карточка документа - CEN EN ISO 80601-2-13 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstationМедицинское электрооборудование - Часть 2-13: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности обезболивающей рабочей станции
Карточка документа - SNV SN EN ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurementМедицинское электрооборудование - Часть 2-56: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских термометров для измерения температуры тела
Карточка документа - ISO ISO/IEEE 11073-10406 Health informatics - Personal health device communication - Part 10406: Device specialization - Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG) - First EditionМедицинская информатика - Персональная медицинская коммуникация устройства - Часть 10406: специализация Устройства - Основной электрокардиограф (ECG) (1-к ECG с 3 выводами) - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 80601-2-12:12 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators - First EditionМедицинское электрооборудование - Часть 2-12: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности вентиляторов интенсивной терапии - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z15002:12 Flow-Metering Devices for Connection to Terminal Units of Medical Gas Pipeline Systems - Second EditionИзмерительные приборы потока для связи с предельными единицами медицинских систем газопровода - второй выпуск
Карточка документа - JSA JIS Z 4751-2-54 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopyМедицинское электрооборудование - Часть 2-54: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Рентгеновского оборудования для радиографии и рентгеноскопии
Карточка документа - CEN EN ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurementМедицинское электрооборудование - Часть 2-56: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских термометров для измерения температуры тела
Карточка документа - JSA JIS Z 4751-2-43 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional proceduresМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-43: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности оборудования Рентгеновского луча для интервенционистских процедур
Карточка документа - JSA JIS T 60601-1-8 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systemsМедицинское электрооборудование - Часть 1-8: Общие требования для основной безопасности и существенной производительности - Коллатеральный стандарт: Общие требования, анализы и руководство для систем аварийной сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических системах
Карточка документа - IEC 60601-2-24 Medical electrical equipment – Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers - Edition 2.0Медицинское электрооборудование – Часть 2-24: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности инфузионных насосов и контроллеров - Издание 2.0
Карточка документа - JSA JIS Z 4751-2-44 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomographyМедицинское электрооборудование - Часть 2-44: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
Карточка документа - SNV SN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - SNV SN EN 1865-5 Patient handling equipment used in road ambulances - Part 5: Stretcher supportПогрузочно-разгрузочное оборудование пациента, используемое в дорожных машинах скорой помощи - Часть 5: поддержка Носилок
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские продукты. Применение менеджмента риска на медицинские продукты
Карточка документа - IEC TR 80001-2-2 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 2-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls - Edition 1.0Применение управления рисками для сетей IT, включающих медицинские устройства – Часть 2-2: Руководство для раскрытия и коммуникации потребностей безопасности медицинского устройства, рисков и контрольных групп - Издание 1.0
На основе IEC TR 80001-2-2 разработан ГОСТ Р 56850-2015 (IDT)ГОСТ Р 56850-2015 (IDT) - CEN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Применение управления рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - JSA JIS T 0601-1 AMD 1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performanceМедицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования для основной безопасной и существенной производительности
Карточка документа - JSA JIS Z 4951 Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosisМедицинское электрооборудование - Часть 2-33: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности оборудования магнитного резонанса для медицинского диагноза
Карточка документа - CEN EN ISO 81060-1 Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement typeАтравматичные сфигмоманометры - Часть 1: Требования и методы испытаний для неавтоматизированного измерительного типа
Карточка документа - ISO 19980 Ophthalmic instruments - Corneal topographers - Second EditionГлазные инструменты - Роговичные топографы - Второй Выпуск
Карточка документа - JSA JIS T 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devicesМедицинские устройства - Заявление на управление рисками к медицинским устройствам
Карточка документа - SNV SN EN ISO 80601-2-55 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitorsМедицинские электрические устройства - часть 2-55: Особенные установления для безопасности включая существенные признаки мощности Uberwachungs - устройствам для дыхательных газов
Карточка документа - IEC 60601-2-16 Medical electrical equipment – Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment - Edition 4.0Медицинское электрическое оборудование – Часть 2-16: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности haemodialysis, haemodiafiltration и haemofiltration оборудования - Издание 4.0
На основе IEC 60601-2-16 разработан ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 (IDT)ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016 (IDT) - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-28:12 Medical electrical equipment — Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Second EditionМедицинское электрооборудование — Часть 2-28: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности блоков Рентгеновской трубки для медицинского диагноза - Второй Выпуск
Карточка документа - IEC 60645-1 Electroacoustics – Audiometric equipment – Part 1: Equipment for pure-tone audiometry - Edition 3.0Электроакустика – Аудиометрическое оборудование – Часть 1: оборудование для аудиометрии чистого тона - Издание 3.0
На основе IEC 60645-1 разработан СТБ IEC 60645-1-2014 (IDT)СТБ IEC 60645-1-2014 (IDT) - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 80601-2-56:12 Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement - First EditionМедицинское электрооборудование — Часть 2-56: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских термометров для измерения температуры тела - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 80601-2-55 Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors - First EditionМедицинское электрооборудование — Часть 2-55: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности мониторов газовой дыхательной смеси - Первый Выпуск
На основе ISO 80601-2-55 разработан ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 (IDT) - CEN EN ISO 80601-2-55 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitorsМедицинское электрооборудование - Часть 2-55: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности мониторов газовой дыхательной смеси
Карточка документа - DIN EN ISO 7494-1 Dentistry - Dental units - Part 1: General requirements and test methods (ISO 7494-1:2011)Стоматология - Зубоврачебные единицы лечения - часть 1: Общие требования и методы испытания (ИЗО 7494-1:2011); немецкая формулировка EN ИЗО 7494-1:2011
Карточка документа - BSI BS EN ISO 18113-1 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) -Part 1: Terms, definitions and general requirements - CORR: January 31, 2012In-vitro-Diagnostika. Предоставление информации благодаря производителю. Понятия и общие требования - CORR: January 31, в 2012
Карточка документа - ISO 80601-2-12 CORR 1 Medical electrical equipment Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - First EditionМедицинская Часть 2-12 электрооборудования: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности вентиляторов TECHNICAL CORRIGENDUM 1 интенсивной терапии - Первый Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 15001 Anaesthetic and respiratory equipment - Compatibility with oxygenОбезболивающее и дыхательное оборудование - Совместимость с кислородом
Карточка документа - BSI BS EN ISO 80601-2-12 Medical electrical equipment Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators - CORR: August 31, 2013Медицинские электрические устройства. Особенные установления для безопасности включая существенные признаки мощности аппаратов искусственного дыхания для интенсивного ухода - CORR: Август 31, в 2013
Карточка документа - BSI DD ISO/TS 19218-1 + A1 Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events Part 1: Event-type codes - AMD: April 30, 2013; CORR: May 31, 2013Медицинские устройства - Иерархическая кодирующая структура для неблагоприятной Части 1 событий: коды типа события - AMD: 30 апреля 2013; ПОПРАВКА: 31 мая 2013
Карточка документа - CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-52:11 Medical electrical equipment — Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds - First Edition; Update No. 1: September 2012Медицинское электрооборудование — Часть 2-52: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности медицинских кроватей - Первый Выпуск; Обновление № 1: сентябрь 2012
Карточка документа - DIN EN ISO 10651-6 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004); German version EN ISO 10651-6:2009Аппараты искусственного дыхания для медицинского применения - Особенные установления для основной безопасности включая существенные признаки мощности - часть 6: Аппараты искусственного дыхания дома для дыхательной поддержки (ИЗО 10651-6:2004); немецкая формулировка EN ИЗО 10651-6:2009
Карточка документа - ISO 80601-2-61 Medical electrical equipment — Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment - First EditionМедицинское электрооборудование — Часть 2-61: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности оборудования пульсоксиметра - Первый Выпуск
Карточка документа - JSA JIS T 9203 Electric wheelchairsЭлектрические инвалидные кресла
Карточка документа - SNV SN EN 12342+A1 Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilatorsДыхательные шланги для применения при помощи устройств анестезии и аппаратов искусственного дыхания
Карточка документа - BSI BS EN ISO 18777 Transportable liquid oxygen systems for medical use - Particular requirementsЖидкие системы кислорода медицинских применений. Особенные требования
Карточка документа - BSI BS EN ISO 18778 Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirementsАппараты искусственного дыхания. Контролирующие устройства для маленьких детей. Особенные требования
Карточка документа - BSI BS EN ISO 8185 Respiratory tract humidifiers for medical use - Particular requirements for respiratory humidification systemsУвлажнитель для объема воздуха при вдохе или выдохе для медицинских целей. Особенные требования к системам увлажнителя объема воздуха при вдохе или выдохе
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10651-2 Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patientsАппараты искусственного дыхания для медицинского приложения. Особенные установления для основной надежности включая существенные производственные признаки. Аппараты искусственного дыхания дома для зависимых от устройства пациентов
Карточка документа - BSI BS EN ISO 10651-6 Lung ventilators for medical use Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devicesАппараты искусственного дыхания для медицинского применения. Особенные установления для основной безопасности включая существенные признаки мощности. Аппараты искусственного дыхания дома для дыхательной поддержки
Карточка документа - BSI BS EN ISO 17510-1 Sleep apnoea breathing therapy Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipmentДыхательная терапия Schlafapnoe. Дыхательные устройства терапии Schlafapnoe
Карточка документа - BSI PD ISO/TR 13154 Medical electrical equipment - Deployment, implementation and operational guidelines for indentifying febrile humans using a screening thermographМедицинское электрическое оборудование - развертывание, внедрение и оперативные руководящие принципы для определения фебрильных людьми с использованием термографа скрининг
Карточка документа - IEC TR 62296 Considerations of unaddressed safety aspects in the second edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements - Edition 2.0Рассмотрение необращенных аспектов безопасности во втором выпуске IEC 60601-1 и предложениях по новым требованиям - Издание 2.0
Карточка документа - BSI BS EN 60601-1-10 + A1 Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers - AMD: June 30, 2015Медицинские электрические устройства. Общие установления для безопасности включая существенные признаки мощности. Норма дополнения. Требования к развитию физиологических закрытых контуров регулирования - AMD: Джун 30, в 2015
Карточка документа - BSI BS EN ISO 15002 Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systemsИзмерительные учреждения протекания к присоединению на места заимствования проводящих систем трубы для медицинских газов
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z8185-08 Respiratory tract humidifiers for medical use - Particular requirements for respiratory humidification systems - First EditionУвлажнители дыхательных путей для медицинского использования - Определенные требования для дыхательных систем увлажнения - Первый Выпуск
Карточка документа - IEC 62494-1 Medical electrical equipment – Exposure index of digital X-ray imaging systems – Part 1: Definitions and requirements for general radiography - Edition 1.0Медицинское электрооборудование – индекс Выделения цифровых Рентгеновских систем отображения – Часть 1: Определения и требования для общей радиографии - Издание 1.0
На основе IEC 62494-1 разработан ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 (IDT)ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 (IDT) - CSA CAN/CSA-Z18777-08 Transportable liquid oxygen systems for medical use - Particular requirements - First EditionТранспортабельные системы жидкого кислорода для медицинского использования - Определенные требования - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z18778-08 Respiratory equipment - Infant monitors - Particular requirements - First EditionДыхательное оборудование - Младенческие мониторы - Определенные требования - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z18779-08 Medical devices for conserving oxygen and oxygen mixtures - Particular requirements - First EditionМедицинские устройства для сохранения кислорода и кислородных смесей - Определенных требований - Первый Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN 60601-1-8 + A1 Medical electrical equipment — Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems - CORR: July 31, 2010; AMD: June 30, 2013; CORR: July 31, 2014Медицинские электрические устройства. Общие установления для безопасности включая существенные признаки мощности. Норма дополнения. Системы тревожной сигнализации. Общие установления, анализы и директивы для систем тревожной сигнализации в медицинских электрических устройствах и в медицинских электрических системах - CORR: July 31, в 2010; AMD: Джун 30, в 2013; CORR: July 31, в 2014
Карточка документа - IEC 61223-3-2 Evaluation and routine testing in medical imaging departments – Part 3-2: Acceptance tests – Imaging performance of mammographic X-ray equipment - Edition 2.0Аттестационное и профилактическое испытание в медицинских отделениях отображения – Часть 3-2: Приемочные испытания – производительность Отображения маммографического Рентгеновского оборудования - Издание 2.0
Карточка документа - CSA CAN/CSA-ISO 14971-07 Medical Devices - Application of Risk Management to Medical Devices - Second EditionМедицинские приборы - применение управления рисками к медицинским устройствам - второе издание
Карточка документа - BSI BS EN 60601-1 + A12 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - CORR: May 31, 2011; AMD: February 29, 2012; AMD: December 31, 2013; CORR: November 30, 2014; AMD: November 30, 2014Медицинские электрические устройства. Общие установления для безопасности включая существенные признаки мощности - CORR: Мей 31, в 2011; AMD: February 29, в 2012; AMD: December 31, в 2013; CORR: Ноябрь 30, в 2014; AMD: Ноябрь 30, в 2014
Карточка документа - BSI BS EN 62304 + A1 Medical device software - Software life-cycle processes - CORR: May 31, 2011; AMD: November 30, 2015Программное обеспечение медицинского устройства - процессы жизненного цикла программного обеспечения - ПОПРАВКА: 31 мая 2011; AMD: 30 ноября 2015
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z8835-4-06 Inhalational anaesthesia systems - Part 4: Anaesthetic vapour delivery devices - First EditionИнгаляционные системы анестезии - Часть 4: Обезболивающие устройства поставки пара - Первый Выпуск
Карточка документа - BSI PD ISO/TR 16142 Medical devices Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devicesРуководство медицинских устройств на выборе стандартов в поддержку признанных существенных принципов безопасности и производительности медицинских устройств
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z8835-5-06 Inhalational anaesthesia systems - Part 5: Anaesthetic ventilators - First EditionИнгаляционные системы анестезии - Часть 5: Обезболивающие вентиляторы - Первый Выпуск
Карточка документа - BSI BS EN ISO 18779 Medical devices for conserving oxygen and oxygen mixtures Particular requirementsСберегательные устройства faer кислород и смеси кислорода. Особенные требования
Карточка документа
