International Organization for Standardization

Implants for surgery - Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling - Second Edition
 N 12891-1

Annotation

This part of ISO 12891 specifies the method to be followed for the retrieval and handling of surgical implants and associated tissues and fluids. In particular, it specifies the essential steps to be followed for the safe and proper obtaining of the clinical history, pre-explantation checks and examinations, collection, labelling, cleaning, decontamination, documentation, packing and shipping. This part of ISO 12891 also provides guidance on infection control.

NOTE National or other regulations, which can be more stringent, can apply.

This part of ISO 12891 does not apply in cases of explantation where there is no intention to collect retrieval data. However, many clauses give useful information which can apply in these cases also.

Автоматический перевод:

Имплантаты для хирургии - Поиск и анализ хирургических имплантатов - Часть 1: Поиск и обращающийся - Второй Выпуск

Эта часть ISO 12891 определяет метод, который будет сопровождаться для поиска и обработки хирургических имплантатов и связанных тканей и жидкостей. В частности это определяет существенные шаги, которые будут сопровождаться для безопасного и надлежащего получения истории болезни, проверок перед эксплантацией и экспертиз, накопления, маркировки, очистки, дезинфекции, документации, упаковки и отгрузки. Эта часть ISO 12891 также дает представление об инфекционном контроле.