ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Second Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
На него ссылаются
- В списке элементов: 44
- ASME BPE Bioprocessing EquipmentБиотехнологическое оборудование
Карточка документа - DIN EN ISO 11607-1 BERICHTIGUNG 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014)Упаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем (ISO, 11607-1:2006 + AMD 1:2014)
Карточка документа - DIN EN ISO 1135-4 Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (ISO 1135-4:2015)Оборудование для переливания для медицинского использования - Часть 4: Переливание устанавливает для единственного использования, подачи силы тяжести (1135-4:2015 ISO)
Карточка документа - SNV SN EN ISO 1135-4 Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feedОборудование для переливания для медицинского использования - Часть 4: Переливание устанавливает для единственного использования, подачи силы тяжести
Карточка документа - DIN EN ISO 15378 Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2015)Основные упаковочные материалы для лекарственных продуктов - Конкретные требования для применения ISO 9001:2008, со ссылкой на Хорошую производственную практику (GMP) (ISO 15378:2015)
Карточка документа - SNV SN EN ISO 13485 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposesМедицинские устройства - Системы управления качеством - Требования в регулирующих целях
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z11137-1-07 AMD 1 Amendment 1: Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionПоправка 1: Стерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для разработки, проверки и стандартного управления процесса стерилизации для медицинских устройств - Первый Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 11137-2 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)Стерилизация продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 2: Установление стерилизационной дозы (11137-2:2013 ISO)
Карточка документа - ISO 8536-11 Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment - Second EditionОборудование вливания для медицинского использования - Часть 11: Вливание фильтрует для единственного использования с оборудованием вливания давления - Второй Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesОбеззараживание продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного контроля обеззараживания обрабатывают для медицинских устройств
Карточка документа - CEN EN 45502-1 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturerИмплантаты для хирургии - Активные имплантируемые медицинские устройства - Часть 1: Общие требования для безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет предоставлена производителем
Карточка документа - BSI BS EN ISO 14534 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirementsГлазная оптика. Контактные линзы и средства для ухода контактных линз. Основные требования
Карточка документа - CEN EN ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirementsСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования
Карточка документа - UNI EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systemsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем
Карточка документа - ISO 14708-1 Implants for Surgery - Active Implantable Medical Devices - Part 1: General Requirements for Safety, Marking and for Information to be Provided by the Manufacturer - Second EditionИмплантаты для Хирургии - Активные Имплантируемые Медицинские устройства - Часть 1: Общие Требования для Безопасности, отмечая и для получения информации, которая будет Предоставлена Производителем - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 17218 Sterile acupuncture needles for single use - First EditionСтерильное иглоукалывание прокалывает иглой для единственного использования - Первый Выпуск
Карточка документа - UNI EN ISO 11137-1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devicesСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств
Карточка документа - ISO 15798 Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices - Third EditionГлазные имплантаты - Глазные viscosurgical устройства - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO TS 13004 Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Обоснование отобранной стерилизационной дозы: Метод VDmaxSD - Первый Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 5840-3 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniquesСердечно-сосудистые имплантаты - Кардиальный протез клапана - Часть 3: замены Сердечного клапана имплантируются транскатетерными методами
Карточка документа - ISO 5840-3 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques - First editionСердечно-сосудистые имплантаты — Кардиальный протез клапана — Часть 3: замены Сердечного клапана, имплантируемые транскатетерными методами - Первый выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements (ISO 14630:2012); German version EN ISO 14630:2012Неактивные хирургические имплантаты - Общие требования (ИЗО 14630:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 14630:2012
Карточка документа - SNV SN EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirementsНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования
Карточка документа - CEN EN ISO 8536-4 Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed - Incorporates Amendment A1: 2013Оборудование вливания для медицинского использования - Часть 4: наборы Вливания для единственного использования, подача силы тяжести - Включает Поправку A1: 2013
Карточка документа - CEN EN ISO 20072 Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methodsУстройство доставки лекарственных средств аэрозоля проектирует проверку - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirementsНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования
Карточка документа - ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) - JSA JIS Z 4751-2-54 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopyМедицинское электрооборудование - Часть 2-54: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Рентгеновского оборудования для радиографии и рентгеноскопии
Карточка документа - JSA JIS Z 4751-2-43 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional proceduresМедицинское электрическое оборудование - Часть 2-43: Определенные требования для основной безопасной и существенной производительности оборудования Рентгеновского луча для интервенционистских процедур
Карточка документа - JSA JIS Z 4751-2-44 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomographyМедицинское электрооборудование - Часть 2-44: Определенные требования для основной безопасности и существенной производительности Рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
Карточка документа - ISO 13408-7 Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products - First EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 7: Альтернативные процессы для медицинских устройств и продуктов комбинации - Первый Выпуск
Карточка документа - SNV SN EN 12182 Assistive products for persons with disability - General requirements and test methodsВспомогательные продукты для людей с инвалидностью - Общие требования и методы испытаний
Карточка документа - DIN EN 12182 Assistive products for persons with disability - General requirements and test methods; German version EN 12182:2012Техническая помощь для больных людей - Общие требования и методы испытания; немецкая формулировка EN 12182:2012
Карточка документа - CEN EN 12182 Assistive products for persons with disability - General requirements and test methodsВспомогательные продукты для людей с инвалидностью - Общие требования и методы испытаний
Карточка документа - ISO 11040-6 Prefilled syringes - Part 6: Plastic barrels for injectables - First EditionПредварительно заполненные сиринксы - Часть 6: Пластмассовые баррели для injectables - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-ISO 8638:12 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты и происходящие вне организма системы - Происходящая вне организма схема крови для haemodialysers, haemodiafilters и haemofilters - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-ISO 8637:12 AMD 1 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators AMENDMENT 1: Revision to Figure 2 - Main fitting dimensions of dialysis fluid inlet and outlet ports - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты и происходящие вне организма системы - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters и haemoconcentrators AMENDMENT 1: Пересмотр рисунка 2 - Основных подходящих измерений входного отверстия жидкости диализа и портов выхода - Первый Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 11737-2 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization processСтерилизация медицинских устройств - Микробиологических методов - Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации
Карточка документа - CEN EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Incorporates Amendment A1: 2014Накопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем - Включают Поправку A1: 2014
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z11140-1-07 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования - Второй Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z11138-1-07 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Biological - Часть 1: Общие требования - Первый Выпуск
Карточка документа - CSA CAN/CSA-Z11137-3-07 Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Радиация - Часть 3: Руководство на дозиметрических аспектах - Первый Выпуск
Карточка документа - CEN EN ISO 11138-1 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirementsСтерилизация медицинской продукции биологические индикаторы Часть 1: Общие требования
Карточка документа - CEN EN ISO 11737-1 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on productsСтерилизация медицинских устройств - Микробиологических методов - Часть 1: Определение населения микроорганизмов на продуктах
Карточка документа
