Ссылается на

• В списке элементов: 24
• ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
  Карточка документа 
• ISO 12891-1 Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling - Third EditionПоиск и анализ хирургических имплантатов - Часть 1: Поиск и обращающийся - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements - Third EditionОснащение для использования в сотрудничестве с неактивными хирургическими имплантатами - Общими требованиями - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 21536 AMD 1 Deuxieme edition - Deuxieme editionDeuxieme edition - Deuxieme edition
  Карточка документа 
• ISO 7000 Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols - Fifth Edition; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISOГрафические символы для использования на оборудовании - Зарегистрированные символы - Пятый Выпуск; ONLY AVAILABLE IN DATABASE FORMAT FROM ISO
  Карточка документа 
• ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14602 Non-active surgical implants — Implants for osteosynthesis — Particular requirements - Second EditionНеактивные хирургические имплантаты — Имплантаты для остеосинтеза — Определенные требования - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 10993-7 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 7: остатки TECHNICAL CORRIGENDUM 1 стерилизации Оксида этилена - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) 
• IEC 60068-2-27 Environmental testing – Part 2-27: Tests – Test Ea and guidance: Shock - Edition 4.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-27: Тесты – Испытательная Земля и руководство: Шок - Издание 4.0
  Карточка документа 
• ISO 21535 Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hip-joint replacement implants - Second EditionНеактивные хирургические имплантаты — Объединенные заменяющие имплантаты — Определенные требования для заменяющих имплантатов тазобедренного сустава - Второй Выпуск
  На основе ISO 21535 разработан ГОСТ Р ИСО 21535-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 21535-2013 (IDT) 
• ISO 21534 Non-active surgical implants Joint replacement implants Particular requirements - Second editionНеактивная хирургическая замена Соединения имплантатов имплантирует Определенные требования - Второй выпуск
  На основе ISO 21534 разработан ГОСТ Р ИСО 21534-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 21534-2013 (IDT) 
• ISO 7197 CORR 1 Neurosurgical Implants - Sterile, Single-Use Hydrocephalus Shunts and Components - Third EditionНейрохирургические имплантаты - стерильный, шунты гидроцефалии Единственного Использования и компоненты - третий выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• ISO 14607 Non-active surgical implants — Mammary implants — Particular requirements - Second EditionНеактивные хирургические имплантаты — Грудные имплантаты — Определенные требования - Второй Выпуск
  На основе ISO 14607 разработан ГОСТ Р ИСО 14607-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14607-2017 (IDT) 
• IEC 60068-2-47 Environmental testing – Part 2-47: Tests – Mounting of specimens for vibration, impact and similar dynamic tests - Edition 3.0Испытания на воздействия окружающих условий – Часть 2-47: Тесты – Монтаж экземпляров для вибрации, влияния и подобных динамических испытаний - Издание 3.0
  Карточка документа 
• ISO 8601 Data Elements and Interchange Formats - Information Interchange - Representation of Dates and Times - Third EditionЭлементы данных и форматы обмена - информационный обмен - представление дат и времена - третий выпуск
  Карточка документа 
• ISO TR 14283 Implants for surgery Fundamental principles - Second EditionИмплантаты для Основных принципов хирургии - Второй Выпуск
  На основе ISO TR 14283 разработан ГОСТ Р 57386-2017 (IDT)ГОСТ Р 57386-2017 (IDT) 
• ISO 16429 Implants for surgery Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods - First EditonИмплантаты для Измерений хирургии потенциала открытой системы для оценки поведения коррозии металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств по расширенным периодам времени - Первый Editon
  Карточка документа 
• ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices - First EditionСтерилизация информации о медицинских устройствах, которая будет предоставлена производителем для обработки resterilizable медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17664 разработан ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17664-2012 (IDT) 
• CEN EN 12006-2 Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits - Incorporates Amendment A1: 2009Не активные хирургические имплантаты - Определенные требования для кардиотонического средства и сосудистых имплантатов - Часть 2: Сосудистый протез включая кардиальные трубопроводы клапана - Включает Поправку A1: 2009
  Карточка документа