ISO 14534 Ophthalmic Optics - Contact Lenses and Contact Lens Care Products - Fundamental Requirements - Second Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 42
- ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ISO 9001 Quality management systems — Requirements - Fifth editionСистемы управления качеством — Требования - Пятый выпуск
На основе ISO 9001 разработан ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (IDT) - ISO 11140-1 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements - Third EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - индикаторов Chemical - Часть 1: Общие требования - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11978 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Маркирующий - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 3: Анализы на генотоксичность, онкогенность и репродуктивную токсичность - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 14730 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date - Second EditionГлазная оптика - продукты Ухода за контактными линзами - Антимикробное предохраняющее тестирование эффективности и руководство при определении даты брака - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 13212 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life - Third EditionГлазная оптика - продукты Ухода за контактными линзами - Инструкции для определения срока годности - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 13408-1 AMD 1 Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements AMENDMENT 1 - Second EditionАсептическая обработка продуктов здравоохранения - Часть 1: Общие требования AMENDMENT 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11980 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations - Third EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Руководство клиническими расследованиями - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 9394 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes - Third EditionГлазная оптика - Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами - Определение биологической совместимости окулярным исследованием глазами кролика - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11987 Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of shelf-life - Second EditionГлазная оптика - Контактные линзы - Определение срока годности - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 12: Подготовка пробы и справочные материалы - Четвертый Выпуск
На основе ISO 10993-12 разработан ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT) - ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements - Second EditionМедицинские устройства - Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться - Часть 1: Общие требования - Второй Выпуск
На основе ISO 15223-1 разработан ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 (IDT)ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 (IDT) - ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11986 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of preservative uptake and release - Second EditionГлазная оптика — Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами — Определение предохраняющего внедрения и выпуска - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14729 AMD 1 Ophthalmic optics — Contact lens care products — Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses AMENDMENT 1 - First EditionГлазная оптика — продукты Ухода за контактными линзами — Микробиологические требования и методы испытаний для продуктов и режимы для гигиенического управления контактными линзами AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 10: Анализы на раздражение и сенсибилизацию кожи - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 15223-2 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied — Part 2: Symbol development, selection and validation - First editionМедицинские устройства — Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться — Часть 2: развитие Символа, выбор и проверка - Первый выпуск
На основе ISO 15223-2 разработан ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 (IDT) - ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 9: Зубной мост для идентификации и определения количества потенциальных продуктов ухудшения - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-9 разработан ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT) - ISO 11737-2 Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process - Second EditionСтерилизация медицинских устройств — Микробиологических методов — Часть 2: Анализы стерильности выполняются в определении, проверке и обслуживании процесса стерилизации - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach - Third EditionУправление для длительного успеха организации - подхода управления качеством - Третий Выпуск
На основе ISO 9004 разработан ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT)ГОСТ Р ИСО 9004-2010 (IDT) - ISO 11981 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses - Second EditionГлазная оптика — Контактные линзы и продукты ухода за контактными линзами — Определение физической совместимости продуктов ухода за контактными линзами с контактными линзами - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Анализы на в пробирке цитотоксичность - Третий Выпуск
Карточка документа - CEN EN 868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 5: мешочки Sealable и барабаны пористых материалов и строительства пластмассовой пленки - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-8 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Reusable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methodsНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 8: Допускающие повторное использование стерилизационные баки для стерилизаторов паром, соответствующих EN 285 - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-3 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 3: Бумага для использования в изготовлении бумажных пакетов (указанный в EN 868-4) и в изготовлении мешочков и барабанов (указанный в EN 868-5) - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-6 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 6: Бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 868-2 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 2: обертка Обеззараживания - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-4 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methodsУпаковка для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 4: Бумажные пакеты - Требования и методы испытаний
Карточка документа - CEN EN 868-7 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methodsУпаковка для оконечно стерилизовавших медицинских устройств - Часть 7: Адгезивная мелованная бумага для низких температурных процессов стерилизации - Требования и методы тестирования
Карточка документа - CEN EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices - Incorporates Amendment A1: 2013Информация, предоставленная производителем медицинских устройств - Включает Поправку A1: 2013
Карточка документа - ISO 11737-1 CORR 1 Sterilization of medical devices Microbiological methods Part 1: Determination of a population of microorganisms on products TECHNICAL CORRIGENDUM 1Стерилизация Части 1 методов Микробиопрепарата медицинских устройств: Определение населения микроорганизмов на продуктах TECHNICAL CORRIGENDUM 1
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO 11138-3 Sterilization of health care products Biological indicators Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes - Second EditionСтерилизация Части 3 индикаторов Biological продуктов здравоохранения: Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажного тепла - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11138-2 Sterilization of health care products Biological indicators Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes - Second EditionСтерилизация Части 2 индикаторов Biological продуктов здравоохранения: Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксида этилена - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 11138-1 Sterilization of health care products Biological indicators Part 1: General requirements - Second EditionСтерилизация Части 1 индикаторов Biological продуктов здравоохранения: Общие требования - Второй Выпуск
Карточка документа - CEN EN 1040 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный анализ приостановки на оценку основной бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков - Метод испытаний и требования (фаза 1)
Карточка документа - CEN EN 1275 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics - Test method and requirements (phase 1)Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный анализ приостановки на оценку основной фунгицидной или основной yeasticidal активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков - Метод испытаний и требования (фаза 1)
Карточка документа - ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)
