ISO 25539-2 Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 2: Vascular stents - First Edition
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Ссылается на
- В списке элементов: 50
- ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes - Troisieme EditionТребования Систем управления качеством медицинских устройств в регулирующих целях - Выпуск Troisieme
Карточка документа - ASTM F2052 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванной силы смещения на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
Карточка документа - ASTM F2129 Standard Test Method for Conducting Cyclic Potentiodynamic Polarization Measurements to Determine the Corrosion Susceptibility of Small Implant DevicesСтандартный метод испытаний для проведения циклических измерений поляризации Potentiodynamic для определения чувствительности коррозии маленьких устройств имплантата
Карточка документа - ISO 11070 Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires - Second EditionБесплодное единственное использование внутрисосудистый introducers, дилататоры и проволочные направители - Второй Выпуск
Карточка документа - ASTM G5 Standard Reference Test Method for Making Potentiodynamic Anodic Polarization MeasurementsСтандартный справочный метод испытаний для того, чтобы сделать анодные измерения поляризации Potentiodynamic
Карточка документа - ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 3: Анализы на генотоксичность, онкогенность и репродуктивную токсичность - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 11607-2 AMD 1 Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage et assemblage AMENDEMENT 1 - Premiere editionТерминал Emballages des dispositifs medicaux sterilises au stade - Partie 2: Exigences de validation pour les procedes de formage, scellage и совокупность AMENDEMENT 1 - Премьера edition
Карточка документа - ISO 11607-1 AMD 1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems AMENDMENT 1 - First EditionНакопление для неизлечимо стерилизовавших медицинских устройств - Часть 1: Требования для материалов, стерильных систем барьера и упаковочных систем AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO 10555-4 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 4: катетеры дилатации Воздушного шара - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10555-3 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 3: Central venous catheters - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 3: Центральные венозные катетеры - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10555-1 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements - Second EditionВнутрисосудистые катетеры - Стерильный и катетеры единственного использования - Часть 1: Общие требования - Второй Выпуск
Карточка документа - ASTM F2503 Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance EnvironmentОбщепринятая практика для того, чтобы отметить медицинские устройства и другие пункты для безопасности в среде магнитного резонанса
Карточка документа - ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) - ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 12: Подготовка пробы и справочные материалы - Четвертый Выпуск
На основе ISO 10993-12 разработан ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT) - ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
Карточка документа - ASTM F2182 REV A Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance ImagingМетод стандартной пробы для измерения радиочастоты вызванное нагревание на или около пассивных внедрений во время магнитно-резонансной томографии
Карточка документа - ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 10: Анализы на раздражение и сенсибилизацию кожи - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-16 Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 16: Toxicokinetic изучают дизайн для продуктов ухудшения и leachables - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-16 разработан ГОСТ ISO 10993-16-2016 (IDT)ГОСТ ISO 10993-16-2016 (IDT) - ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 9: Зубной мост для идентификации и определения количества потенциальных продуктов ухудшения - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-9 разработан ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-9-2015 (IDT) - ISO 10993-7 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 7: остатки TECHNICAL CORRIGENDUM 1 стерилизации Оксида этилена - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) - ASTM F2079 Standard Test Method for Measuring Intrinsic Elastic Recoil of Balloon-Expandable StentsСтандартный метод испытаний для измерения внутренней эластической тяги расширяющихся воздушным шаром стентов
Карточка документа - ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Анализы на в пробирке цитотоксичность - Третий Выпуск
Карточка документа - ASTM F2119 Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive ImplantsСтандартный метод испытаний для оценки артефактов MR изображения от пассивных имплантатов
Карточка документа - ASTM F2394 Standard Guide for Measuring Securement of Balloon Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery SystemТипичный гид для измерения обеспечения воздушного шара расширяющийся сосудистый стент, смонтированный на системе доставки
Карточка документа - ISO 10993-6 Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation - Second EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 6. исследование местного действия после имплантации - второе издание
На основе ISO 10993-6 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-6-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-6-2011 (IDT) - ASTM F2477 Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular StentsСтандартные Методы испытаний для в пробирке Пульсирующего Испытания на долговечность Сосудистых Стентов
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ASTM F2081 Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular StentsТипичный гид для характеристики и представления размерных признаков сосудистых стентов
Карточка документа - ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) - ISO ISO/IEC 17025 CORR 1 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second editionОбщие требования для компетентности лабораторий тестирования и калибровки ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Второй выпуск
Карточка документа - ISO 10993-11 Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity - Second EditionБиологическая оценка Части 11 медицинских устройств: Анализы на системную токсичность - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-11 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-11-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-11-2011 (IDT) - ISO TS 10993-20 Biological evaluation of medical devices Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices - First EditionБиологическая оценка Части 20 медицинских устройств: Принципы и методы для тестирования immunotoxicology медицинских устройств - Первый Выпуск
На основе ISO TS 10993-20 разработаны ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 (IDT); ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 (IDT)ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 (IDT) - ISO 10993-2 Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements - Second EditionБиологическая оценка Части 2 медицинских устройств: требования Защиты животных - Второй Выпуск
На основе ISO 10993-2 разработан ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (IDT)ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 (IDT) - ISO 10993-4 AMD 1 Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood AMENDMENT 1 - Second EditionБиологическая оценка медицинских приборов — Часть 4. исследование изделий, взаимодействующих с поправкой крови 1 - второе издание
Карточка документа - ISO TS 10993-19 Biological evaluation of medical devices Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials - First EditionБиологическая оценка Части 19 медицинских устройств: физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов - Первый Выпуск
На основе ISO TS 10993-19 разработаны ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 (IDT); ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 (IDT)ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 (IDT) - ISO 17475 CORR 1 Corrosion of metals and alloys — Electrochemical test methods — Guidelines for conducting potentiostatic and potentiodynamic polarization measurements TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - First EditionКоррозия металлов и сплавов — Электрохимических методов испытаний — Инструкций для проведения potentiostatic и potentiodynamic измерений TECHNICAL CORRIGENDUM 1 поляризации - Первый Выпуск
Карточка документа - ASTM F2213 Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical Devices in the Magnetic Resonance EnvironmentМетод стандартной пробы для измерения магнитно вызванного вращающего момента на медицинских устройствах в окружающей среде магнитного резонанса
Карточка документа - ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices Part 18: Chemical characterization of materials - First EditionБиологическая оценка Части 18 медицинских устройств: Химическая характеристика материалов - Первый Выпуск
На основе ISO 10993-18 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-18-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-18-2011 (IDT) - ISO TR 14969 Medical devices Quality management systems Guidance on the application of ISO 13485:2003 - First EditionМедицинские приборы-системы менеджмента качества руководящие указания по применению ISO 13485:2003 - первое издание
На основе ISO TR 14969 разработан ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT)ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 (IDT) - ASTM F746 Standard Test Method for Pitting or Crevice Corrosion of Metallic Surgical Implant MaterialsСтандартный метод испытаний для коррозии точечной коррозии или щели металлических хирургических материалов имплантата
Карточка документа - ISO 10993-17 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 17: Establishment of Allowable Limits for Leachable Substances - First EditionБиологическая оценка медицинских устройств - часть 17: учреждение допустимых пределов для веществ Leachable - первый выпуск
На основе ISO 10993-17 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-17-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-17-2011 (IDT) - ISO 10993-14 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 14: Identification and Quantification of Degradation Products from Ceramics - First EditionБиологическая оценка медицинских устройств - часть 14: идентификация и определение количества продуктов ухудшения от керамики - первый выпуск
На основе ISO 10993-14 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-14-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-14-2011 (IDT) - ISO 10993-15 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 15: Identification and Quantification of Degradation Products from Metals and Alloys - First EditionБиологическая Оценка медицинских устройств - часть 15-Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов - первое издание
На основе ISO 10993-15 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-15-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-15-2011 (IDT) - ISO TS 15539 Cardiovascular Implants - Endovascular Prostheses - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - эндоваскулярный протез - первый выпуск
Карточка документа - ISO 7198 Cardiovascular Implants - Tubular Vascular Prostheses - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - трубчатый сосудистый протез - первый выпуск
На основе ISO 7198 разработаны ГОСТ Р 51566-2000 (NEQ); ГОСТ Р ИСО 7198-2013 (IDT)ГОСТ Р ИСО 7198-2013 (IDT) - ASTM G102 Standard Practice for Calculation of Corrosion Rates and Related Information from Electrochemical MeasurementsУтвержденный технологический процесс для вычисления скоростей коррозии и соответствующей информации от электрохимических измерений
Карточка документа - ASTM G61 Standard Test Method for Conducting Cyclic Potentiodynamic Polarization Measurements for Localized Corrosion Susceptibility of Iron-, Nickel-, or Cobalt-Based AlloysСтандартный метод испытаний для проведения циклических измерений поляризации Potentiodynamic для локализованной чувствительности коррозии железа - никель - или сплавы на основе кобальта
Карточка документа
