VDI 5703 Systematical development for a model-based testing of medical devices
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- VDI 3822 BLATT 2.1.1 Failure analysis - Defects of thermoplastic products made of plastics caused by faulty design
- 03
- 83
- VDI 2221 Systematic approach to the development and design of technical systems and products
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Ссылается на
- В списке элементов: 27
- VDI 1000 VDI Standardisation Work - Principles and proceduresРабота Стандартизации VDI - Принципы и процедуры
Карточка документа - DIN EN ISO 22675 Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units - Requirements and test methods (ISO 22675:2016)Протезирование - Тестирование устройств лодыжки-ноги и единиц ноги - Требования и методы испытаний (ISO 22675:2016)
Карточка документа - ISO 22675 Prosthetics - Testing of anklefoot devices and foot units - Requirements and test methods - Second editionПротезирование - Тестирование anklefoot устройств и единиц ноги - Требований и методов испытаний - Второй выпуск
Карточка документа - ASTM F1264 Standard Specification and Test Methods for Intramedullary Fixation DevicesСтандартная спецификация и методы тестирования для внутримедуллярных устройств фиксации
Карточка документа - DIN EN ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 10: Анализы на раздражении и сенсибилизации кожи (ИЗО 10993-10:2010)
Карточка документа - DIN EN ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012Медицинские продукты - применение менеджмента риска на медицинские продукты (ИЗО 14971:2007, исправленная формулировка в 2007-10-01); немецкая формулировка EN ИЗО 14971:2012
Карточка документа - DIN EN ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012); German version EN ISO 10993-12:2012Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 12: Подготовка образцов к испытанию и материалы рекомендации (ИЗО 10993-12:2012); немецкая формулировка EN ИЗО 10993-12:2012
Карточка документа - ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 12: Подготовка пробы и справочные материалы - Четвертый Выпуск
На основе ISO 10993-12 разработан ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT)ГОСТ ISO 10993-12-2015 (IDT) - DIN EN ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011)Клинический анализ медицинских продуктов человеку - Хорошая клиническая практика (ИЗО 14155:2011 + Cor. 1:2011); немецкая формулировка EN ИЗО 14155:2011 + AC:2011
Карточка документа - VDI 3880 Olfactometry - Static samplingOlfaktometrie - Статическое взятие образцов
Карточка документа - ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 10: Анализы на раздражение и сенсибилизацию кожи - Третий Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-1 CORR 1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Fourth EditionБиологическая оценка медицинских устройств — Часть 1: Оценка и проверяющий в управлении рисками обрабатывает TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Четвертый Выпуск
Карточка документа - DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 1: Суждение и анализы в рамках системы менеджмента риска (ИЗО 10993-1:2009)
Карточка документа - DIN EN ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 5: Анализы на в пробирке-цитотоксичности (ИЗО 10993-5:2009)
Карточка документа - DIN EN ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)Биологическое суждение медицинских продуктов - часть 18: Химическая характеристика материалов (ИЗО 10993-18:2005)
Карточка документа - ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity - Third EditionБиологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Анализы на в пробирке цитотоксичность - Третий Выпуск
Карточка документа - DIN EN 15259 Air quality - Measurement of stationary source emissions - Requirements for measurement sections and sites and for the measurement objective, plan and reportВоздушное свойство - измерение эмиссий из стационарных источников - требования к измерительным расстояниям и измерительным местам и в измерительное задание, измерительный план и измерительное сообщение
Карточка документа - CEN EN 15259 Air quality - Measurement of stationary source emissions - Requirements for measurement sections and sites and for the measurement objective, plan and reportКачество воздуха - Измерение постоянной исходной эмиссии - Требования для разделов измерения и мест и для цели измерения, плана и отчета
На основе CEN EN 15259 разработан ГОСТ Р ЕН 15259-2015 (IDT)ГОСТ Р ЕН 15259-2015 (IDT) - DIN ISO 10110-1 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 1: General (ISO 10110-1:2006)Оптика и фотоника - Подготовка рисунков для оптических элементов и систем - Часть 1: Общий (10110-1:2006 ISO)
Карточка документа - DIN EN ISO 22523 External limb prostheses and external orthoses - Requirements and test methods (ISO 22523:2006); German version EN ISO 22523:2006Внешние протезы конечностей и внешние Orthesen - требования и методы испытания (ИЗО 22523:2006); немецкая формулировка EN ИЗО 22523:2006
Карточка документа - ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) - ISO 22523 External limb prostheses and external orthoses Requirements and test methods - First EditionВнешний протез конечности и внешние Требования ортоза и методы испытаний - Первый Выпуск
Карточка документа - ISO ISO/IEC 17025 CORR 1 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second editionОбщие требования для компетентности лабораторий тестирования и калибровки ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Второй выпуск
Карточка документа - ISO 10110-1 Optics and photonics Preparation of drawings for optical elements and systems Part 1: General - Second EditionОптика и Подготовка фотоники рисунков для оптической Части 1 элементов и систем: Общий - Второй Выпуск
Карточка документа - ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices Part 18: Chemical characterization of materials - First EditionБиологическая оценка Части 18 медицинских устройств: Химическая характеристика материалов - Первый Выпуск
На основе ISO 10993-18 разработаны ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 (IDT); ГОСТ ISO 10993-18-2011 (IDT)ГОСТ ISO 10993-18-2011 (IDT) - VDI 2221 Systematic approach to the development and design of technical systems and productsСистематический подход к развитию и дизайну технических систем и продуктов
Карточка документа - ISO 6475 Implants for Surgery - Metal Bone Screws with Asymmetrical Thread and Spherical Under-Surface - Mechanical Requirements and Test Methods First EditionИмплантаты для хирургии - металлические костные винты с асимметричной резьбой и сферический под поверхностью - механические требования и методы испытаний первый выпуск
На основе ISO 6475 разработан ГОСТ Р 50581-93 (MOD)ГОСТ Р 50581-93 (MOD)



