Серьезное побочное действие продукции
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
СЕРЬЕЗНОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРОДУКЦИИ
Serious Adverse Product Reaction
Побочное действие продукции, имеющее один или несколько из следующих признаков:
- является фатальным (привело к смерти);
- угрожает жизни;
- требует госпитализации или продления госпитализации;
- привело к стойкой или значительной нетрудоспособности или неспособности;
- привело к врожденной аномалии новорожденного.



