ГРАФИК ДАННЫХ

Data Schedule

Требования к лечению, диагностике, выполнению процедур, а также к сбору данных, расписанные по датам и оформленные для большинства клинических испытаний в виде графика. Передаваемые данные должны быть привязаны к ячейкам графика, которым они соответствуют. Процедуры контроля качества клинических испытаний обращают особое внимание на соответствие между графиком протокола и записями в медицинскую карту пациента.

В графике данных будут выделены моменты времени, ключевые для данного испытания. Некоторые данные могут требоваться до или в момент подведения итогов исследования и/или одной или нескольких его фаз. Некоторые данные связаны с промежуточными моментами времени испытания или его фаз в зависимости от событий протокола, например, приема лекарства, с произвольными интервалами времени, через которые должна проводиться и регистрироваться оценка состояния, а также с некоторыми существенными клиническими событиями, например, с рецидивом заболевания. Нередко на один и тот же интервал времени планируется сбор значений целой совокупности параметров. Ниже показано несколько примеров.