НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ЯВЛЕНИЕ (СОБЫТИЕ) ПОСЛЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Adverse Event/Adverse Experience

Премаркетинг - любое явление, выявленное у пациента или у субъекта клинического испытания после применения лекарственного препарата и неблагоприятное с медицинской точки зрения, которое может и не иметь причинно-следственной связи с его применением.

Постмаркетинг/США - любое нежелательное явление, ассоциируемое с применением лекарственного препарата человеком, независимо от того, считается ли оно вызванным этим препаратом, включая следующие: нежелательное явление, возникшее при использовании лекарственного препарата в профессиональной практике; нежелательное явление, возникшее при передозировке лекарственного препарата; нежелательное явление, возникшее при отмене приема лекарственного средства; любое отклонение от ожидаемого фармакологического действия.