Регистрационные (формальные) исследования
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ (ФОРМАЛЬНЫЕ) ИССЛЕДОВАНИЯ
(formal stability studies)
Длительные и ускоренные (и промежуточные) исследования стабильности опытных серий (или серий в рамках взятых заявителем обязательств) согласно требуемому протоколу исследований стабильности, проводимые с целью установления или подтверждения срока использования для фармацевтической субстанции или срока годности для лекарственного препарата
