0 продуктов

Авторизация

Построение матриц

Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:


ПОСТРОЕНИЕ МАТРИЦ

(matrixing)

Особый план исследования стабильности, при котором в установленной временной точке подвергают испытаниям выбранный набор от общего количества возможных образцов для всех комбинаций факторов. В последующей временной точке испытаниям подвергают другой набор образцов для всех комбинаций факторов. При планировании исследования таким образом предполагается, что стабильность каждого набора испытанных образцов репрезентативна стабильности всех образцов в данный момент времени. Должны быть определены различия образцов одного и того же лекарственного препарата, учитывающие, например, разные серии, разную дозировку, разный размер упаковки одинакового типа и, возможно, в некоторых случаях разные упаковочные системы

"ГОСТ Р 57129-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения" от 10.10.2016 г.

Категории продуктов

 

 

 

Знакомьтесь, "Техэксперт"

 Техэксперт для iPad

 Для Android

АКЦИЯ!

Бесплатный доступ