НАЗНАЧЕНИЕ (ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ)

Использование изделия, процесса или услуги в соответствии с техническими характеристиками, инструкциями и информацией, предоставляемой изготовителем.

Примечания

1 Назначение не следует путать с нормальной эксплуатацией. Несмотря на то что оба эти термина относятся к использованию изделия по назначению, указанному изготовителем, назначение делает акцент на достижение медицинской цели, тогда как нормальная эксплуатация подразумевает не только достижение медицинской цели, но и техническое обслуживание, уход, транспортирование и т.д. изделия.

2 Заимствовано из МЭК 60601-1, определение 3.44.

"ГОСТ Р ИСО 26782-2016 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний" от 20.07.2016 г.