МЕДИЦИНСКОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

(health software)

Программное обеспечение, используемое в здравоохранении, способное оказывать влияние на здоровье и предоставление медицинских услуг субъекту оказания медицинской помощи.

Примечание - Включает следующее:

- программное обеспечение в исходной форме, которое включает в себя системы, элементы и модули (см. МЭК 62304);

- связанные системы кодирования, механизмы логического вывода, архетипы и онтологии;

- сопроводительная документация, необходимая для внедрения, использования и обслуживания программного обеспечения;