МЕРА КОНТРОЛЯ РИСКА

(risk control measure)

Действие, предпринимаемое для снижения или поддержания рисков в пределах заданных уровней.

Примечания

1 Меры контроля риска, основанные на сопроводительной документации, в ИСО 14971 называют "информацией для безопасности" и рассматривают как наименее эффективную меру контроля риска в порядке приоритета менеджмента риска. Сопроводительная документация, предназначенная в качестве информации о безопасности, включает в себя:

- инструкции по применению (3.30);

- ограничения методики (3.35);