ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЯЕМАЯ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, МАРКИРОВКА

(information supplied by the manufacturer, labelling)

Письменное, напечатанное или графическое изображение:

- закрепленное на медицинском изделии или на его упаковке или обертке; или

- предоставленное для применения с медицинским изделием;

- связанное с идентификацией, техническим описанием и применением медицинского изделия для диагностики in vitro, но не включающее в себя транспортные документы.

Пример - Этикетки, инструкции по применению.