ПОДТВЕРЖДЕНИЕ КАЛИБРОВКИ

(calibration verification, verification of calibration)

Подтверждение того, что заявленная правильность измерительной системы для диагностики in vitro достигнута.

Примечания

1 Подтверждение калибровки требует референтных материалов с приписанными значениями концентраций, соответствующими предполагаемому применению.

2 Подтверждение калибровки иногда путают с калибровкой (3.9). подтверждением линейности или рутинными процедурами контроля.

"ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования" от 30.10.2015 г.