Ссылается на

• В списке элементов: 21
• ISO 22442-2 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 2: Контроль над сорсингом, коллекцией и обработкой - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 22442-1 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management - Second EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные - Часть 1: Применение управления рисками - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5840-2 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты - Сердечные протезы клапана - Часть 2: Хирургическим путем внедренные замены сердечного клапана - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements - Third EditionОснащение для использования в сотрудничестве с неактивными хирургическими имплантатами - Общими требованиями - Третий Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 11135 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Оксид этилена - Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• IEC 62366 Medical devices – Application of usability engineering to medical devices - Edition 1.1; Consolidated Reprint; Includes Redline VersionМедицинские устройства – Применение разработки удобства пользования к медицинским устройствам - Издание 1.1; Объединенная Перепечатка; Включает Проводят практику «красной черты» Версия
  Карточка документа 
• ISO 11137-1 AMD 1 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1 - First EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - Излучение - Часть 1: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств AMENDMENT 1 - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 5840-3 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques - First editionСердечно-сосудистые имплантаты — Кардиальный протез клапана — Часть 3: замены Сердечного клапана, имплантируемые транскатетерными методами - Первый выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14630 Non-active surgical implants - General requirements - Fourth EditionНеактивные хирургические имплантаты - Общие требования - Четвертый Выпуск
  На основе ISO 14630 разработан ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14630-2017 (IDT) 
• ISO 14155 CORR 1 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second EditionКлиническое расследование медицинских устройств для человеческих существ — надлежащая клиническая практика TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14160 Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Жидких химических стерилизующих веществ для медицинских устройств единственного использования, использующих ткани животных и их производные — Требования для характеристики, развития, проверки и обычного управления стерилизацией, обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  Карточка документа 
• ISO TS 12417 Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Vascular device-drug combination products - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы — Сосудистые продукты сочетания лекарств устройства - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 14937 Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения — Общие требования для характеристики стерилизующего вещества и развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывает для медицинских устройств - Второй Выпуск
  На основе ISO 14937 разработан ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT)ГОСТ Р ИСО 14937-2012 (IDT) 
• ISO 22442-3 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents - First EditionМедицинские устройства, использующие ткани животных и их производные — Часть 3: Проверка устранения и/или деактивации вирусов и агентов передающейся губкообразной энцефалопатии (TSE) - Первый Выпуск
  На основе ISO 22442-3 разработан ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT)ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 (IDT) 
• ASTM F2119 Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive ImplantsСтандартный метод испытаний для оценки артефактов MR изображения от пассивных имплантатов
  Карточка документа 
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices - Second edition; Corrected Version 10/01/2007Медицинские устройства — Применение управления рисками к медицинским устройствам - Второй выпуск; Исправленная Версия 10/01/2007
  На основе ISO 14971 разработаны ГОСТ Р ИСО 14971-2009 (IDT); ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT)ГОСТ ISO 14971-2011 (IDT) 
• ISO 17665-1 Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - First EditionСтерилизация Части 1 Влажного тепла продуктов здравоохранения: Требования для развития, проверки и обычного управления стерилизацией обрабатывают для медицинских устройств - Первый Выпуск
  На основе ISO 17665-1 разработан ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT)ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 (IDT) 
• ISO ISO/IEC 17025 CORR 1 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories TECHNICAL CORRIGENDUM 1 - Second editionОбщие требования для компетентности лабораторий тестирования и калибровки ТЕХНИЧЕСКОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ 1 - Второй выпуск
  Карточка документа 
• ISO TS 11139 Sterilization of Health Care Products - Vocabulary - Second EditionСтерилизация продуктов здравоохранения - словарь - второй выпуск
  Карточка документа 
• ISO 25539-1 AMD 1 Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 1: Endovascular prostheses AMENDMENT 1: Test methods - First EditionСердечно-сосудистые имплантаты — Эндоваскулярные устройства — Часть 1: Эндоваскулярные протезы AMENDMENT 1: Методы испытаний - Первый Выпуск
  Карточка документа 
• ISO 532 Acoustics - Method for Calculating Loudness Level - First EditionАкустика - метод для вычисления уровня громкости - первый выпуск
  Карточка документа